Lacosamide Stada 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Lacosamide

Available from:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC code:

N03AX18

INN (International Name):

Lacosamide

Dosage:

200 mg

Pharmaceutical form:

tabletti, kalvopäällysteinen

Units in package:

Kaupan: 56 (VNR-numero: 155958) Ei kaupan: 14, 168

Prescription type:

Resepti: 56 Ei kaupan: 14, 168

Therapeutic area:

lakosamidi

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2019-03-25

Patient Information leaflet

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LACOSAMIDE STADA 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
LACOSAMIDE STADA 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
LACOSAMIDE STADA 150 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
LACOSAMIDE STADA 200 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
lakosamidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lacosamide Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lacosamide Stada
-valmistetta
3.
Miten Lacosamide Stada -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lacosamide Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LACOSAMIDE STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ LACOSAMIDE STADA ON
Lacosamide Stada sisältää lakosamidia, joka kuuluu
epilepsialääkkeiden lääkeryhmään. Näitä
lääkkeitä käytetään epilepsian hoitoon.
•
Sinulle on määrätty tätä lääkettä epileptisten kohtausten
vähentämiseen.
MIHIN LACOSAMIDE STADA -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
•
Lacosamide Stada -valmistetta käytetään aikuisille,
nuorille ja vähintään 4-vuotiaille lapsille.
•
Sitä käytetään:
•
joko yksinään tai yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa
tietyntyyppisen epilepsian, jossa
esiintyy paikallisalkuisia toissijaisesti yleistyviä tai
yleistymättömiä kohtauksia, hoitoon.
Tämän tyyppisessä epilepsiassa kohtaukset vaikutt

Summary of Product characteristics

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lacosamide Stada 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Lacosamide Stada 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Lacosamide Stada 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Lacosamide Stada 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Lacosamide Stada 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen: Yksi
kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg
lakosamidia.
Lacosamide Stada 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg
lakosamidia.
Lacosamide Stada 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg
lakosamidia.
Lacosamide Stada 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg
lakosamidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Lacosamide Stada 50 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat
vaaleanpunaisia, pitkänomaisia,
kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toiselle
puolelle on kohokuvioitu
”50”, toinen
puoli on sileä ja jotka ovat kooltaan noin 10,3 mm x 4,8 mm.
Lacosamide Stada 100 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat keltaisia,
pitkänomaisia, kaksoiskuperia,
kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on
kohokuvioitu
”100”, toinen puoli on sileä ja
jotka ovat kooltaan noin 13,1 mm x 6,1 mm.
Lacosamide Stada 150 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat beigejä,
pitkänomaisia, kaksoiskuperia,
kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on
kohokuvioitu
”150”, toinen puoli on sileä ja
jotka ovat kooltaan noin 15,2 mm x 7,1 mm.
Lacosamide Stada 200 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat sinisiä,
pitkänomaisia, kaksoiskuperia,
kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on
kohokuvioitu
”200”, toinen puoli on sileä ja
jotka ovat kooltaan noin 16,6 mm x 7,7 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lacosamide Stada on tarkoitettu ainoaksi lääkkeeksi
paikallisalkuisten
toissijaisesti y