LACOSAMIDE/EIGNAPHARMA 100MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

LACOSAMIDE

Available from:

EIGNAPHARMA S.L., SPAIN (0000013641) C/Ernest Lluch 32, TCM Tower 2. 6th Floor, Barcelona, 08302

ATC code:

N03AX18

INN (International Name):

LACOSAMIDE

Dosage:

100MG/TAB

Pharmaceutical form:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Composition:

0175481364 LACOSAMIDE 100.000000 MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Therapeutic area:

LACOSAMIDE

Product summary:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/1795/002/DC; Αρ. άδειας: 158034/27-12-2019; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803210002011 01 BTx14 tabs (PVC/PVDC-Aluminium blisters) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803210002028 02 BTx56 tabs (PVC/PVDC-Aluminium blisters) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803210002035 03 BTx168 tabs (PVC/PVDC-Aluminium blisters) 168.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803210002042 04 BTx14x1 tab (PVC/PVDC-Aluminium perforated umit-dose blister) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803210002059 05 BTx56x1 tab (PVC/PVDC-Aluminium perforated umit-dose blister) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Patient Information leaflet

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
LACOSAMIDE EIGNAPHARMA 50 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
LACOSAMIDE EIGNAPHARMA 100 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
LACOSAMIDE EIGNAPHARMA 150 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
LACOSAMIDE EIGNAPHARMA 200 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
λακοσαμίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
:
1.
Τι είναι το Lacosamide Eignapharma και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετ

Summary of Product characteristics

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lacosamide Eignapharma 50 mg δισκία επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο
Lacosamide Eignapharma 100 mg δισκία επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο
Lacosamide Eignapharma 150 mg δισκία επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο
Lacosamide Eignapharma 200 mg δισκία επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Lacosamide Eignapharma 50 mg δισκία επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο
Το κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 50 mg λακοσαμίδη.
Lacosamide Eignapharma 100 mg δισκία επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο
Το κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 100 mg λακοσαμίδη.
Lacosamide Eignapharma 150 mg δισκία επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο
Το κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 150 mg λακοσαμίδη.
Lacosamide Eignapharma 200 mg δισκία επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο
Το κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 200 mg λακοσαμίδη.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
50 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 0,105 mg λεκιθίνης
(σόγιας)
100 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 0,210 mg λεκιθίνης
(σόγιας)
150 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 0,315 mg λεκιθίνης
(σόγιας)
200 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 0,420 mg λεκιθίνης
(σόγιας)
Για το