Country: Portugal
Language: Portuguese
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lacosamida
Aristo Pharma GmbH
N03AX18
Lacosamida
150 mg
Comprimido revestido por película
Lacosamida 150 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM
Genérico
lacosamide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5830211 CNPEM: 50115774 CHNM: 10094230 Comercializado
Autorizado
2022-02-05
APROVADO EM 05-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Lacosamida Aristo 50 mg comprimidos revestidos por película Lacosamida Aristo 100 mg comprimidos revestidos por película Lacosamida Aristo 150 mg comprimidos revestidos por película Lacosamida Aristo 200 mg comprimidos revestidos por película lacosamida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Lacosamida Aristo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Lacosamida Aristo 3. Como tomar Lacosamida Aristo 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Lacosamida Aristo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Lacosamida Aristo e para que é utilizado O que é Lacosamida Aristo Lacosamida Aristo contém lacosamida que pertence a um grupo de medicamentos chamados “medicamentos antiepiléticos”. Estes medicamentos são utilizados para tratar a epilepsia. Este medicamento foi-lhe prescrito para reduzir o seu número de crises (convulsões). Para que é que Lacosamida Aristo é utilizado Lacosamida Aristo é utilizado em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 4 anos. É utilizado: isolado ou associação com outros antiepiléticos para tratar um certo tipo de epilepsia caracterizada pela ocorrência de crise parcial com ou sem generalização secundária. Neste tipo de epilepsia, as crises afetam primeiro apenas um dos lados do cérebro. Porém, podem posteriormente estender-se a Read the complete document
APROVADO EM 05-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Lacosamida Aristo 50 mg comprimidos revestidos por película Lacosamida Aristo 100 mg comprimidos revestidos por película Lacosamida Aristo 150 mg comprimidos revestidos por película Lacosamida Aristo 200 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Lacosamida Aristo 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de lacosamida. Lacosamida Aristo 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de lacosamida. Lacosamida Aristo 150 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de lacosamida. Lacosamida Aristo 200 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de lacosamida. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Lacosamida Aristo 50 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película de cor rosa claro, redondos, biconvexos, com um diâmetro de 7 mm. Lacosamida Aristo 100 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película amarelos, ovais, biconvexos, com dimensões de 13 mm x 6 mm. Lacosamida Aristo 150 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película de cor bege escuro, redondos, biconvexos, com um diâmetro de 10,3 mm. Lacosamida Aristo 200 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película azuis-escuros, ovais, biconvexos, com dimensões de 16 mm x 7,8 mm. APROVADO EM 05-02-2022 INFARMED 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Lacosamida Aristo é indicado como monoterapia no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos, adolescentes e crianças a partir dos 4 anos de idade com epilepsia. Lacosamida Aristo é indicado como terapia adjuvante − no tratamento de c Read the complete document