LACIPIL

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

LACIDIPINo

Available from:

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

ATC code:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

INN (International Name):

LACIDIPINo

Therapeutic area:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

Product summary:

4 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1010701790015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2003-08-11

Patient Information leaflet

Lacipil
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Comprimido revestido
4 mg
Modelo de texto de bula – Paciente
Lacipil
®
comprimido
_________________________________________________________________________________
5
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO.
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Lacipil
®
lacidipino
APRESENTAÇÃO
Lacipil
®
4 mg é apresentado na forma de comprimidos revestidos, embalados em
cartuchos que contêm 14
comprimidos.
USO ADULTO (A PARTIR DE 18 ANOS)
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
lacidipino
...................................................................................................................................................
4 mg
excipientes*
.....................................................q.s.p.
................................................................... 1
comprimido
*excipientes: lactose (monohidratada), lactose seca, povidone (PVP
K30), estearato de magnésio, Opadry White
YS-1-18043 (dióxido de titânio, hipromelose, PEG 400, polissorbato
80).
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Lacipil
®
é indicado para o tratamento da pressão alta (hipertensão).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Lacipil
®
pertence a um grupo de medicamentos chamados bloqueadores de canais de
cálcio. Acredita-se que
este medicamento dilata os vasos sanguíneos, o que ajuda o sangue a
fluir mais facilmente e diminui a pressão
sanguínea.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome Lacipil
®
se:
-
você for alérgico ao lacidipino ou a qualquer outro componente da
fórmula de Lacipil
®
;
-
você tem um problema cardíaco (no coração) conhecido como estenose
aórtica grave, que é o
estreitamento de uma válvula que permite que o sangue flua para fora
do coração.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com estenose
aórtica grave.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que
estejam amamentando sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICA

Summary of Product characteristics

Lacipil
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Comprimido revestido
4 mg
Modelo de texto de bula – Profissional de Saúde
Lacipil
®
comprimido
_________________________________________________________________________________
1
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO.
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Lacipil
®
lacidipino
APRESENTAÇÃO
Lacipil
®
4 mg é apresentado na forma de comprimidos revestidos, embalados em
cartuchos que contêm 14 comprimidos.
USO ADULTO (A PARTIR DE 18 ANOS)
USO ORAL.
COMPOSIÇÃO
lacidipino
..........................................................................................................................................................................................
4 mg
excipientes*
.....................................................q.s.p.
...........................................................................................................
1 comprimido
*excipientes: lactose (monohidratada), lactose seca, povidone (PVP
K30), estearato de magnésio, Opadry White YS-1-18043 (dióxido de
titânio, hipromelose, PEG 400, polissorbato 80).
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Lacipil
®
está indicado no tratamento da hipertensão, para uso isolado ou em
combinação com outros agentes anti-hipertensivos, como os
betabloqueadores, os diuréticos e os inibidores da ECA.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo randomizado, duplo cego, multicentrico conduzido com 324
pacientes idosos (>65 anos) hipertensos, os quais receberam
lercanidipino, nifedipino ou lacidipino como medicação para o
tratamento da hipertensão durante 24 semanas. Os pacientes que
receberam
lacidipino apresentaram uma redução média da pressão arterial
sistólica de 25 ±/15 mmHg, e em relação à pressão arterial
diatólica a redução
foi em média de 16.6 ± 8.1 mmHg.
(Fonte: Cherubini et al. Comparative effects of lercanidipine,
lacidipine, and nifedipine gastrointestinal therapeutic system on
blood pressure
and heart rate in elderly hypertensive pa