Country: Poland
Language: Polish
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lacidipinum
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
C08CA09
Lacidipinum
6 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990625680; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990625697
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LACIPIL, 2 MG, TABLETKI POWLEKANE LACIPIL, 4 MG, TABLETKI POWLEKANE LACIPIL, 6 MG, TABLETKI POWLEKANE _Lacidipinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Lacipil i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lacipil 3. Jak stosować lek Lacipil 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Lacipil 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1.CO TO JEST LEK LACIPIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lacipil zawiera lacydypinę, która jest swoistym, silnie działającym antagonistą wapnia z grupy pochodnych dihydropirydyny. Lacydypina działa prawie wyłącznie na mięśniówkę gładką tętnic. Rozszerzając tętniczki obwodowe powoduje zmniejszenie oporu obwodowego i w rezultacie obniżenie ciśnienia tętniczego. Lacipil przeznaczony jest do leczenia nadciśnienia tętniczego. Może być stosowany w monoterapii (jako jedyny lek) lub w skojarzeniu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze, takimi jak: beta- adrenolityki, leki moczopędne albo inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE). 2. INFORMACJA WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LACIPIL _ _ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LACIPIL:_ _ - jeśli pacjent ma uczulenie na lacydypinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - podobnie jak inne pochodne dihydrop Read the complete document
DZL-ZLN.4020.1366.2019 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lacipil, 6 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 6 mg lacydypiny _ (Lacidipinum)_ . Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 382,88 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym oznaczeniem „GX CX3”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lacipil przeznaczony jest do leczenia nadciśnienia tętniczego. Może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze, takimi jak: beta-adrenolityki, leki moczopędne albo inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE). 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Lacipil jest dostępny w następujących mocach: Lacipil 2 mg tabletki powlekane Lacipil 4 mg tabletki powlekane Lacipil 6 mg tabletki powlekane Dawka początkowa produktu leczniczego Lacipil wynosi 2 mg na dobę, podawana w jednorazowej dawce o tej samej porze, najlepiej rano, niekoniecznie w powiązaniu z posiłkami. Dawkę produktu leczniczego, w zależności od nasilenia choroby i indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie, można zwiększyć do 4 mg, a gdy to konieczne do 6 mg na dobę. Zwiększenie dawki może nastąpić po upływie czasu koniecznego do uzyskania pełnego działania farmakologicznego. W praktyce okres ten nie powinien być krótszy niż 3-4 tygodnie, chyba że stan kliniczny pacjenta wymaga szybszego zwiększenia dawki. Nie ma ograniczeń co do czasu stosowania produktu leczniczego. PACJENCI Z NIEWYDOLNOŚCIĄ WĄTROBY Nie ma potrzeby zmiany dawkowania produktu leczniczego u pacjentów z niewydolnością wątroby. PACJENCI Z NIEWYDOLNOŚCIĄ NEREK Lacydypina nie jest wydalana przez nerki _(patrz punkt 5.2.)_ , dlatego nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek. - 2 - DZL-ZLN.4020.1366.2019 Read the complete document