Lacinis 4 mg Tabletki powlekane

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Lacidipinum

Available from:

Vitama S.A.

ATC code:

C08CA09

INN (International Name):

Lacidipinum

Dosage:

4 mg

Pharmaceutical form:

Tabletki powlekane

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991383466

Authorization status:

2021-10-05

Patient Information leaflet

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LACINIS, 2 MG, TABLETKI POWLEKANE
LACINIS, 4 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Lacidipinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Lacinis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lacinis
3.
Jak stosować lek Lacinis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lacinis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LACINIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Lacinis zawiera substancję czynną nazywaną lacydypiną.
Substancja ta należy do grupy tak
zwanych antagonistów wapnia. Lacydypina rozluźnia naczynia
krwionośne, tym samym je
rozszerzając. Ułatwia to przepływ krwi, co w rezultacie powoduje
obniżenie ciśnienia tętniczego.
Lek Lacinis jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego
(podwyższonego ciśnienia krwi).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LACINIS
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU LACINIS:

jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że jest w ciąży lub
jeśli karmi piersią,

jeśli pacjent ma uczulenie na lacydypinę, inne leki z grupy
antagonistów wapnia
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych
w punkcie 6),

jeśli pacjent ma chorobę serca nazywaną zwężeniem zastawki aorty
( zwężenie zastawki
w sercu, powodujące utrudnienie odpływu krwi),


Summary of Product characteristics

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lacinis, 2 mg, tabletki powlekane
Lacinis, 4 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
LACINIS, 2 MG
Każda tabletka powlekana zawiera 2 mg lacydypiny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 124,25 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
LACINIS, 4 MG
Każda tabletka powlekana zawiera 4 mg lacydypiny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 248,50 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
LACINIS, 2 MG
Białe, okrągłe tabletki powlekane o grubości 3,7 mm oraz średnicy
7,20 mm z wytłoczeniem
z jednej strony i „225” po drugiej stronie.
LACINIS, 4 MG
Białe, owalne tabletki powlekane o grubości 4,5 mm, szerokości 7,25
mm oraz długości 12,85 mm
z wytłoczeniem
z jednej strony i „2” oraz „24”, oddzielone kreską
dzielącą, po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lacydypina jest wskazana do stosowania u pacjentów dorosłych w
leczeniu nadciśnienia tętniczego
w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi produktami
przeciwnadciśnieniowymi, takimi jak:
beta-adrenolityki, leki moczopędne i inhibitory konwertazy
angiotensyny (inhibitory ACE).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Pacjenci dorośli _
Leczenie nadciśnienia należy dostosować do nasilenia choroby i
indywidualnej reakcji pacjenta na
leczenie.
Zalecana dawka początkowa wynosi 2 mg raz na dobę. Dawkę można
zwiększyć do 4 mg
(następnie, w razie konieczności, do 6 mg na dobę) po upływie
czasu koniecznego do uzyskania
2
pełnego działania farmakologicznego. W praktyce, okres ten nie
powinien być krótszy niż 3 do
4 tygodni. Nie stwierdzono, aby dawki dobowe powyżej 6 mg były
znacząco bardziej skuteczne.
Lacydypinę należy przyjmować codziennie o tej samej porze,
najlepie