Lacidipin "Teva" 4 mg filmovertrukne tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

LACIDIPIN

Available from:

Teva B.V.

ATC code:

C08CA09

INN (International Name):

lacidipine

Dosage:

4 mg

Pharmaceutical form:

filmovertrukne tabletter

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2012-05-01

Patient Information leaflet

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LACIDIPIN TEVA 2 MG OG 4 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
lacidipin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lacidipin Teva
3.
Sådan skal du tage Lacidipin Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lacidipin Teva indeholder det aktive stof lacidipin. Dette tilhører
en gruppe lægemidler, der kaldes
calciumblokkere. Lacidipin Teva får blodkarrene til at slappe af, så
de udvides. Herved øges
blodgennemstrømningen, og blodtrykket falder. Ved regelmæssig
anvendelse af Lacidipin Teva efter
lægens anvisning kan du sænke forhøjet blodtryk (behandle
hypertension).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LACIDIPIN TEVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE LACIDIPIN TEVA
-
hvis du er allergisk over for lacidipin, andre calciumblokkere eller
et af de øvrige
indholdsstoffer i Lacidipin Teva (angivet i punkt 6)
-
hvis du har en forsnævring af hjerteklapperne (alvorlig
aortastenose).
Tag ikke Lacidipin Teva, hvis noget af ovennævnte gælder for dig.
Hvis du er i tvivl, så spørg lægen
eller apotekspersonalet.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLE

Summary of Product characteristics

21. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LACIDIPIN ”TEVA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26841
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lacidipin ”Teva”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2 mg lacidipin.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 4 mg lacidipin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 2 mg tablet indeholder 200 mg lactose, vandfri.
Hver 4 mg tablet indeholder 400 mg lactose, vandfri.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
2 mg: beige, bikonveks, rund filmovertrukket tablet mærket med
“2LC” på den ene side og
glat på den anden side.
4 mg: hvid, bikonveks, oval filmovertrukket tablet med delekærv og
mærket med ”4” og
“LC” på den ene side. Den anden side er glat. Tabletten kan deles
i to lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lacidipin ”Teva” er indiceret til behandling af hypertension enten
som monoterapi eller i
kombination med andre antihypertensiva, herunder β-receptorblokerende
midler, diuretika
eller ACE-hæmmere.
_45653_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
ADMINISTRATION
Til oral anvendelse.
DOSERING
Voksne:
Behandlingen af hypertension skal individualiseres i overensstemmelse
med sværheden af
sygdomstilstanden og den enkeltes respons.
Den anbefalede initialdosis er 2 mg givet en gang dagligt, og helst om
morgenen med eller
uden føde. Dosis kan øges til 4 mg (og herefter, om nødvendigt, til
6 mg), efter at der er
givet tilstrækkelig tid til, at den fulde, farmakologiske virkning er
opnået. I praksis bør der
som minimum gå 3-4 uger, før dosis øges, med mindre den kliniske
tilstand kræver en
hurtigere dosisøgning. Daglige doser over 6 mg har ikke vist sig at
være signifikant mere
effektive.
Lacidipin ”Teva” bør indtages på samme tidspunkt hver dag, helst
om morgenen.
Patienter med nedsat leverfunktion:
Der kræves ingen dosisjustering hos patienter med nedsat
leverfunktion.
Patienter med nedsat nyr