LACDIGEST 2250 U CIGNEME TABLETI, 100 TABLET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

tilaktaz

Available from:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.

ATC code:

A09AA04

INN (International Name):

to tirakul

Authorization date:

2009-06-10

Patient Information leaflet

1
KULLANMA TALĐMATI
LACDĐGEST



2250 U Çiğneme Tableti
Ağız yoluyla alınır.
•
Etkin madde: Her bir tablette 2250 ünite tilaktaz (laktaz)
•
Yardımcı
maddeler:
glukoz
monohidrat,
mısır
nişastası,
magnezyum
stearat,
mikrokristalize selüloz, sodyum sitrat, anhidr glukoz, karmeloz
kalsiyum.
Bu Kullanma Talimatında:
1. LACDĐGEST



nedir ve ne için kullanılır?
2. LACDĐGEST



’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LACDĐGEST



nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LACDĐGEST



'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. LACDĐGEST



nedir ve ne için kullanılır?
•
LACDĐGEST

beyaz-soluk sarımsı, mercek şeklinde tabletlerdir. 50 ve 100
çiğneme
tableti içeren kaplarda sunulur.
•
LACDĐGEST

enzim preparatları olarak adlandırılan sindirime yardımcı
ilaçlar grubuna
dahildir.
•
LACDĐGEST

etkin madde olarak tilaktaz (laktaz) içerir. Laktaz normalde
barsaklarda
üretilen ve doğal olarak insan vücudunda bulunan bir maddedir.
LACDĐGEST

, laktaz
eksikliği
bulunan
kişilerde
süt
ve
süt
ürünleri
ile
alınan
laktozun
(süt
şekeri)
hazmedilmesine yardımcı olur.
2. LACDĐGEST



' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LACDĐGEST



' i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer LACDĐGEST

’de bulunan laktaz veya yardımcı maddelerden herhangi birisine
alerjiniz
varsa kullanmayınız (yardımcı maddeler listesine bakınız).
LACDĐGEST



' i aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ
Eğer tedavi sırasında barsak rahatsızlıklarınız devam ederse
veya başka belirtiler fark ederseniz
doktorunuza danışınız.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
•
Eger ilave sorularınız olursa, lütfen doktorun

Summary of Product characteristics

1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1.
BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
LACDIGEST

2250 u/tab Çiğneme Tableti
2.
KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin madde:
Her bir çiğneme tableti 2250 ünite tilaktaz içerir.
Yardımcı maddeler:
Glukoz monohidrat
yaklaşık 40 mg
Anhidr glukoz
yaklaşık 20 mg
(Ürün içeriğindeki glukoz ile ilgili uyarı için 4.4’e
bakınız.)
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTĐK FORMU
Çiğneme tableti
LACDĐGEST

2250 u/tab Çiğneme Tableti, beyaz-soluk sarımsı mercek şeklinde
tabletlerdir.
4.
KLĐNĐK ÖZELLĐKLERĐ
4.1. Terapötik Endikasyonları
LACDĐGEST

primer laktaz eksikliğine bağlı laktoz intoleransında endikedir.
4.2. Pozoloji ve Uygulama Şekli
Pozoloji:
Doz,
semptomların
ciddiyetine,
laktoz
intoleransının
derecesine
ve
alınan
laktoz
miktarına göre ayarlanmalıdır.
Erişkin ve 3 yaşın üzerindeki çocuklarda önerilen mutad doz;
alınan her 5 g laktoz
(yaklaşık 100 mL süte eşdeğer miktardır) başına 1 çiğneme
tabletidir.
Eğer semptomlar devam ederse doz artırılabilir.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Tek bir uygulamada 6 tabletten fazla veya bir günde 12 tabletten
fazla kullanılmamak
kaydıyla, tabletler, laktozlu besinlerin yenilmesinden veya
içilmesinden hemen önce
alınabilir.
Uygulama şekli:
Tabletler,
laktozlu
besinlerin
yenilmesinden
veya
içilmesinden
hemen
önce
çiğnenebilir veya bütün olarak yutulabilir.
2
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Özel bir kullanımı yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
3 yaşın üzerindeki çocuklarda yetişkin dozu kullanılır.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlılarda yetişkin dozları kullanılır.
4.3. Kontrendikasyonlar
Etkin
madde
veya
yardımcı
maddelerden
herhangi
birine
karşı
aşırı
duyarlılığı
olanlarda kontrendikedir.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
LACDĐGEST

tedavisi sırasında intestinal semptomlar devam ederse veya laktoz
intoleransına
bağlı
olmayan
farklı
bazı
semptomlar
görülürse,