LABIPROFEN

Country: Italy

Language: Italian

Source: Ministero della Salute

Active ingredient:

KETOPROFENE

Available from:

LABIANA LIFE SCIENCES S.A.U.

ATC code:

QM01AE03

INN (International Name):

ketoprofen

Pharmaceutical form:

Iniettabile

Composition:

KETOPROFENE - 150 MILLIGRAMMO (I), ketoprofene (DC.IT) (FU)

Units in package:

FLACONCINO DA 100 ml, FLACONCINO DA 50 ml, Scatola di cartone contenente un flacone di vetro da 250 ml. Dopo l'apertura usare  entro 28 giorni. 

Prescription type:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Therapeutic group:

Bovini, Equidi destinati alla produzione alimenti, Equidi non destinati alla produzione alimenti, Suini

Therapeutic area:

KETOPROFEN

Product summary:

BOVINI - BOVINE - LATTE - 0 ore - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINE - LATTE - 0 ore - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 2 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 2 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; EQUIDI - CAVALLI - CARNE - 1 giorni - USO ENDOVENOSO; SUINI - SUINI - CARNE - 3 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; non autorizzato per l'uso nelle giumente produttrici di latte per consumo umano

Authorization date:

2022-07-22

Patient Information leaflet

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Labiprofen150 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Ketoprofene
150 mg
ECCIPIENTI:
Alcool benzilico(E1519)
10 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione trasparente da incolore a giallastra
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, suini e cavalli
4.2.
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Bovini:
-
Riduzione dell'infiammazione e del dolore associati a disordini
post-partum e muscolo-
scheletrici e zoppia.
-
Riduzione della febbre associata alla malattia respiratoria bovina in
combinazione con la
terapia antibiotica, se del caso.
-
Riduzione dell'infiammazione, della febbre e del dolore nella mastite
clinica acuta in
combinazione con la terapia antibiotica, se del caso.
Suini:
-
Riduzione della piressia nei casi di malattia respiratoria e di
sindrome da disgalassia post-
partum (Postpartum Dysglactia Syndrome, PDS) (sindrome
mastite-metrite-agalassia) nelle
scrofe in combinazione con la terapia antibiotica, se del caso.
Cavalli:
-
Riduzione dell'infiammazione e del dolore associati a diordini
osteoarticolari e muscolo-
scheletrici (zoppia, laminite, osteoartrite, sinovite, tendinite,
ecc.).
-
Riduzione del dolore e dell'infiammazione post-operatori.
-
Riduzione del dolore viscerale associato a coliche.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Non usare negli animali in cui vi è la possibilità di ulcerazioni
gastrointestinali o sanguinamento,
per non aggravare la loro situazione.
3
Non usare negli animali con patologie cardiache, epatiche o renali.
Non usare in casi di ipersensibilità nota al ketoprofene, all'acido
acetilsalicilico o a uno degli
eccipienti.
Non usare negli animali con segni di discrasia ematica o di
coagulopatia. Non somministrare altri
farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) cont

Summary of Product characteristics

1
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Labiprofen 150 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
SOSTANZA ATTIVA:
Ketoprofene
150 mg
ECCIPIENTI:
COMPOSIZIONE QUALITATIVA DEGLI ECCIPIENTI E DI
ALTRI COSTITUENTI
COMPOSIZIONE QUANTITATIVA SE ESSENZIALE PER
LA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE DEL MEDICINALE
VETERINARIO
Alcool benzilico (E1519)
10 mg
Arginina
Acido citrico monoidrato (per la regolazione del
pH)
Acqua per preparazioni iniettabili
Soluzione iniettabile limpida da incolore a leggermente gialla, priva
di particelle visibili.
3.
INFORMAZIONI CLINICHE
3.1.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovino, suino e cavallo
3.2.
INDICAZIONI PER L'USO PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini:
-
Riduzione dell'infiammazione e del dolore associati a disordini
post-partum, muscolo-
scheletrici e a zoppia.
-
Riduzione della febbre associata alla malattia respiratoria bovina in
combinazione con la
terapia antibiotica, se del caso.
-
Riduzione dell'infiammazione, della febbre e del dolore nella mastite
clinica acuta in
combinazione con la terapia antibiotica, se del caso.
Suini:
-
Riduzione della piressia nei casi di malattia respiratoria e di
sindrome da disgalassia post-
partum (Postpartum Dysglactia Syndrome, PDS) (sindrome
mastite-metrite-agalassia) nelle
scrofe in combinazione con la terapia antibiotica, se del caso.
Cavalli:
-
Riduzione dell'infiammazione e del dolore associati a disordini
osteoarticolari e muscolo-
scheletrici (zoppia, laminite, osteoartrite, sinovite, tendinite,
ecc.).
-
Riduzione del dolore e dell'infiammazione post-operatori.
-
Riduzione del dolore viscerale associato a coliche.
3
3.3.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ulcerazioni gastrointestinali o sanguinamento,
per non aggravare la loro
situazione.
Non usare in casi di patologie cardiache, epatiche o renali.
Non usare in casi di ipersensibilità nota al ketoprofene, all'acido
acetil