LABCAÍNA

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA MONOIDRATADA , LIDOCAÍNA

Available from:

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.

ATC code:

ANESTESICOS LOCAIS

INN (International Name):

CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA MONOIDRATADA , LIDOCAÍNA

Therapeutic area:

ANESTESICOS LOCAIS

Product summary:

50 MG/G POM DERM CT BG AL X 25 G - 1410700560015 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - POMADA DERMATOLOGICA; 50 MG/G POM DERM CT 100 BG AL X 25 G - 1410700560023 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - POMADA DERMATOLOGICA; 20 MG/G GEL TOP CT BG AL X 30 G - 1410700560074 - Venda sob Prescrição Médica - URETRAL - GELEIA TOPICA; 20 MG/G GEL TOP CX 100 BG AL X 30 G - 1410700560082 - Venda sob Prescrição Médica - URETRAL - GELEIA TOPICA

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2006-01-02

Patient Information leaflet

LABCAÍNA_GELEIA_VP
LABCAÍNA GELEIA 2%
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Geleia
20 mg/g
LABCAÍNA_GELEIA_VP
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LABCAÍNA GELEIA 2%
cloridrato de lidocaína
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Geleia estéril 20 mg/g em embalagem com 1 bisnaga contendo 30 g.
VIA URETRAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS (VIDE POSOLOGIA)
COMPOSIÇÃO
Cada grama de geleia contém:
cloridrato de lidocaína
.............................................................................................................................
20 mg*
*equivalente a 16,26 mg de lidocaína
Excipientes q.s.p.
.............................................................................................................................................1
g
(hipromelose, metilparabeno, propilparabeno, hidróxido de sódio,
ácido clorídrico e água para injetáveis)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LABCAÍNA geleia 2% é indicada como anestésico de superfície e
lubrificante para a uretra feminina e masculina
durante cistoscopia, cateterização, exploração por sonda e outros
procedimentos endouretrais, e para o tratamento
sintomático da dor em conexão com cistite e uretrite.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
LABCAÍNA geleia 2% é um anestésico local de superfície e
lubrificante que causa uma perda temporária de
sensibilidade na área onde é aplicada.
Geralmente o início de ação é rápido (dentro de 5 minutos)
dependendo da área de aplicação.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar LABCAÍNA geleia 2% se tiver alergia à
lidocaína, a outros anestésicos locais ou aos outros
componentes da fórmula.
LABCAÍNA geleia 2% não deve ser utilizada em pacientes com
sensibilidade aumentada ao metil ou propilparabeno
ou ao seu metabólito, o ácido paraminobenzóico (PABA).
Formulações de lidocaína contendo parabenos devem ser
evitadas em pacientes alérgicos ao anestésico local éster ou ao seu
meta

Summary of Product characteristics

LABCAÍNA_GELEIA_VPS
LABCAÍNA GELEIA 2%
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Geleia
20 mg/g
LABCAÍNA_GELEIA_VPS
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LABCAÍNA GELEIA 2%
cloridrato de lidocaína
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Geleia estéril 20 mg/g em embalagens com 1 ou 100 bisnagas contendo
30 g.
VIA URETRAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS (VIDE POSOLOGIA)
COMPOSIÇÃO
Cada grama de geleia contém:
cloridrato de lidocaína
.........................................................................................................................................
20 mg*
*equivalente a 16,26 mg de lidocaína
Excipientes q.s.p.
.........................................................................................................................................................1
g
(hipromelose, metilparabeno, propilparabeno, hidróxido de sódio,
ácido clorídrico e água para injetáveis)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
LABCAÍNA geleia 2% é indicada como anestésico de superfície e
lubrificante para:
- A uretra feminina e masculina durante cistoscopia, cateterização,
exploração por sonda e outros procedimentos
endouretrais.
- O tratamento sintomático da dor em conexão com cistite e uretrite.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Valkevic DS
_et al., _
em um estudo com 18 pacientes submetidos a cistoscopia sob anestesia
tópica via intrauretral,
usando-se 10 ml de lidocaína, na forma farmacêutica geleia a 2%, 5
minutos antes do procedimento, obteve o
resultado a seguir: menor grau de dor nos pacientes que receberam
lidocaína na forma farmacêutica geleia em
relação àqueles que não receberam (pela escala analógica visual
de dor 1,6 e 4,87, respectivamente). Os autores
concluíram
que
a
lidocaína
na
forma
farmacêutica
geleia
a
2%
é
efetiva
e
tolerada
pelos
pacientes
nos
procedimentos de cistoscopia (Valkevic DS
_et al. Pharmacology & Toxicology _
2001; 89(suppl 1): 135-6, abs 546).
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROP