L-Poladdict 2,5 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Levomethadonhydrochlorid

Available from:

Hexal Aktiengesellschaft

ATC code:

N07BC05

INN (International Name):

Levomethadonhydrochlorid

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Levomethadonhydrochlorid 2.5mg

Authorization status:

gültig

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
L-POLADDICT 2,5 MG TABLETTEN
Levomethadonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist L-Poladdict und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von L-Poladdict beachten?
3.
Wie ist L-Poladdict einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist L-Poladdict aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST L-POLADDICT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
L-Poladdict ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Opioide. Der
Wirkstoff ist
Levomethadonhydrochlorid.
L-Poladdict wird angewendet zur Drogenersatzbehandlung von Erwachsenen
mit Opiat-
/Opioidabhängigkeit.
Die Drogenersatztherapie, auch Substitutionstherapie genannt, muss
unter intensiver
medizinischer, sozialer und psychologischer Überwachung erfolgen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON L-POLADDICT BEACHTEN?
L-POLADDICT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Levomethadon oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie gleichzeitig Monoaminoxidase-Hemmer (Arzneimittel gegen
Parkinson-Krankheit oder
Depressionen) anwenden oder diese vor weniger als zwei Wochen
abgesetzt haben,
-
wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die die Wirkung von Levomethadon
aufheben oder
beeinflussen, z.b. Penta

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
L-Poladdict 2,5 mg Tabletten
L-Poladdict 5 mg Tabletten
L-Poladdict 20 mg Tabletten
L-Poladdict 30 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_L-Poladdict 2,5 mg: _
Jede Tablette enthält Levomethadon als 2,5 mg
Levomethadonhydrochlorid.
_ _
_L-Poladdict 5 mg: _
Jede Tablette enthält Levomethadon als 5 mg
Levomethadonhydrochlorid.
_ _
_L-Poladdict 20 mg: _
Jede Tablette enthält Levomethadon als 20 mg
Levomethadonhydrochlorid.
_ _
_L-Poladdict 30 mg: _
Jede Tablette enthält Levomethadon als 30 mg
Levomethadonhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_L-Poladdict 2,5 mg _
Weiße bis fast weiße, längliche Tablette, 9,0 x 4,0 mm, mit
Bruchkerben auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_L-Poladdict 5 mg _
Weiße bis fast weiße, runde Tablette mit einem Durchmesser von 9 mm,
mit Bruchkerben
auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
_L-Poladdict 20 mg _
Weiße bis fast weiße, runde Tablette mit einem Durchmesser von 9 mm,
mit
Kreuzbruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
_L-Poladdict 30 mg _
Weiße bis fast weiße, runde Tablette mit einem Durchmesser von 10
mm, mit Bruchkerbe
auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Levomethadon wird angewendet zur oralen Substitutionsbehandlung bei
Opioidabhängigkeit
im Rahmen medizinischer, sozialer und psychologischer Maßnahmen bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Levomethadon darf nur bei opiat-/opioidabhängigen Patienten
angewendet werden, die durch
zur Substitution ermächtigte Ärzte überwacht werden. Die üblichen
Dosierungen, die in der
Substitutionstherapie angewendet werden, können bei vorher nicht mit
Opiaten behandelten
Patienten zu schweren und sogar tödlichen Intoxikationen führen.
Dosierung
Die Dosierung orientiert sich am Au