KYTRIL 3MG/5ML PF.SYR. INJ.SOL

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

GRANISETRON

Available from:

ROCHE HELLAS A.E

ATC code:

A04AA02

Dosage:

3MG/5ML PF.SYR.

Pharmaceutical form:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Therapeutic area:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ  ΤΩΝ  ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ  ΤΟΥ  ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)

1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
KYTRIL
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά 
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 1 MG/1 ML
Σύνθεση ανά 1 ml:
Granisetron hydrochloride
1,116 mg
ισοδύναμη με Granisetron βάση
1,000 mg
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ 3 MG/3 ML
Σύνθεση ανά 1 ml:
Granisetron hydrochloride
1,116 mg
ισοδύναμη με Granisetron βάση
1,000 mg
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ
- Ενέσιμο διάλυμα
- Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Kytril χορηγούμενο παρεντερικά ενδείκνυται για την πρόληψη και θεραπεία της ναυτίας και 
των εμέτων που σχετίζονται με τη χημειοθεραπεία και την ακτινοθεραπεία και για την πρόληψη 
και θεραπεία της μετεγχειρητικής ναυτίας και των εμέτων.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ 
ΝΑΥΤΙΑ   ΚΑΙ   ΕΜΕΤΟΙ   ΠΟΥ   ΣΧΕΤΙΖΟΝΤΑΙ   ΜΕ   ΧΗΜΕΙΟΘΕΡΑΠΕΙΑ   ΚΑΙ 
ΑΚΤΙΝΟΘΕΡΑΠΕΙΑ
ΕΝΗΛΙΚΕΣ
Για   την   πρόληψη   πρέπει   να   χορηγείται   μία   εφάπαξ   δόση   3   mg   Kytril,   είτε   ως   βραδεία 
ενδοφλέβια   ένεση   (εντός   30   δευτερολέπτων)   ή   ως   ενδοφλέβια   έγχυση   (διαλύματ�