Kynmobi 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg Packung zur Einleitung der Behandlung

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Available from:

BIAL Portela & CA S.A. (8050374)

Dosage:

10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg

Pharmaceutical form:

Sublingualfilm

Administration route:

Sublinguale Anwendung

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2023-03-21

Patient Information leaflet

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
KYNMOBI 10 MG, 15 MG, 20 MG, 25 MG, 30 MG SUBLINGUALFILM
PACKUNG ZUR EINLEITUNG DER BEHANDLUNG
KYNMOBI 10 MG SUBLINGUALFILM
KYNMOBI 15 MG SUBLINGUALFILM
KYNMOBI 20 MG SUBLINGUALFILM
KYNMOBI 25 MG SUBLINGUALFILM
KYNMOBI 30 MG SUBLINGUALFILM
Apomorphinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Kynmobi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Kynmobi beachten?
3.
Wie ist Kynmobi anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kynmobi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Schritt-für-Schritt-Anleitung
1.
WAS IST KYNMOBI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kynmobi ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Apomorphinhydrochlorid
enthält und das unter die
Zunge gelegt wird (Sublingualfilm).
Es wird nach Bedarf zusammen mit anderen Parkinson-Arzneimitteln über
den Mund angewendet, um
die Zeit zu verkürzen, in der Sie sich in einer „OFF“-Phase
befinden, d. h. eine Phase während des
Tages, in dem Ihre Parkinson-Symptome merklich schlimmer sind.
Die Parkinson-Krankheit ist eine fortschreitende Erkrankung des
Nervensystems, die Zittern
verursacht und Ihre Bewegungen beeinträchtigt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KYNMOBI BEACHTE

Summary of Product characteristics

1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kynmobi 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg Sublingualfilm
Packung zur Einleitung der Behandlung
Kynmobi 10 mg Sublingualfilm
Kynmobi 15 mg Sublingualfilm
Kynmobi 20 mg Sublingualfilm
Kynmobi 25 mg Sublingualfilm
Kynmobi 30 mg Sublingualfilm
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Kynmobi 10 mg Sublingualfilm _
Jeder Sublingualfilm enthält 10 mg Apomorphinhydrochlorid
(entsprechend 8,8 mg Apomorphin).
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Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jeder Sublingualfilm enthält 0,27 mg Metabisulfit.
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_ _
_Kynmobi 15 mg Sublingualfilm _
Jeder Sublingualfilm enthält 15 mg Apomorphinhydrochlorid
(entsprechend 13,2mg Apomorphin).
_ _
_ _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jeder Sublingualfilm enthält 0,40 mg Metabisulfit.
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_ _
_Kynmobi 20 mg Sublingualfilm _
Jeder Sublingualfilm enthält 20 mg Apomorphinhydrochlorid
(entsprechend 17,6 mg Apomorphin).
_ _
_ _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jeder Sublingualfilm enthält 0,54 mg Metabisulfit.
_ _
_ _
_Kynmobi 25 mg Sublingualfilm _
Jeder Sublingualfilm enthält 25 mg Apomorphinhydrochlorid
(entsprechend 22,0 mg Apomorphin).
_ _
_ _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jeder Sublingualfilm enthält 0,67 mg Metabisulfit.
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_ _
_Kynmobi 30 mg Sublingualfilm _
Jeder Sublingualfilm enthält 30 mg Apomorphinhydrochlorid
(entsprechend 26,4 mg Apomorphin).
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_ _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jeder Sublingualfilm enthält 0,81 mg Metabisulfit.
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
2
3.
DARREICHUNGSFORM
Sublingualfilm
Kynmobi Sublingualfilm ist ein blauer bis grüner, rechteckiger Film
mit einer weißen aufgedruckten
Zahl, die die Stärke angibt („10“ bedeutet beispielsweise 10 mg).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kynmobi wird angewendet zur intermittierenden Behandlung von
„OFF“-Episoden bei erwachsenen
Patienten mit Parkinson-Krankheit, die durch