Kyleena 19,5 mg intrauterīnā sistēma

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Levonorgestrels

Available from:

Bayer AG, Germany

ATC code:

G02BA03

INN (International Name):

Levonorgestrelum

Dosage:

19,5 mg

Pharmaceutical form:

Intrauterīnā sistēma

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

Bayer Oy, Finland

Product summary:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Authorization status:

Uz neierobežotu laiku

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 18-05-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
KYLEENA 19,5 MG INTRAUTERĪNĀ SISTĒMA
_levonorgestrelum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Kyleena un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Kyleena lietošanas
3.
Kā lietot Kyleena
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Kyleena
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR KYLEENA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Kyleena lieto grūtniecības novēršanai (kontracepcijai). Kyleena ir
efektīva piecus gadus.
Kyleena ir T-veida intrauterīnā sistēma (IUS), kas pēc
ievadīšanas dzemdē lēnām izdala nelielu
daudzumu hormonu levonorgestrelu.
Kyleena darbojas, ik mēnesi mazinot dzemdes gļotādas augšanu un
sabiezinot dzemdes kakla kanāla
gļotas. Tas novērš spermatozoīda un olšūnas saplūšanu un
tādējādi arī olšūnas apaugļošanos.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS KYLEENA LIETOŠANAS
VISPĀRĒJAS PIEZĪMES
Pirms Kyleena lietošanas uzsākšanas veselības aprūpes
speciālists uzdos Jums dažus jautājumus par
Jūsu slimību vēsturi.
Šajā instrukcijā aprakstītas dažādas situācijas, kad Kyleena
jāizņem vai kad Kyleena efektivitāte var
būt samazināta. Šādos gadījumos jāatturas no dzimumdzīves vai
arī jālieto prezervatīvs, vai kāda
cita barjermetode.
Tāpat kā citi hormonālie pretapaugļošanās līdzekļi, Kyleena
nepasargā no HIV infekcijas (AIDS)
vai jebkuras citas seksuāli transmisīvas slimības.
Kyleena nav paredzēts kā avārijas kontracepcijas līdz

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 18-05-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Kyleena 19,5 mg intrauterīnā sistēma
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Intrauterīnā sistēma satur 19,5 mg levonorgestrela (
_levonorgestrelum_
).
_ _
_ _
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Sīkāku informāciju par atbrīvošanās ātrumiem skatīt 5.2.
apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Intrauterīnā sistēma (
_intrauterine delivery system, IUS)._
Intrauterīnā sistēma sastāv no bālgana vai gaiši dzeltena zāļu
saturoša kodola, kas pārklāts ar daļēji
caurspīdīgu membrānu un novietots uz T-veida karkasa vertikālās
ass. Papildus vertikālā ass satur sudraba
gredzenu, kas novietots tuvu karkasa horizontālajiem pleciem. Baltā
T-veida karkasa vienā galā atrodas
vertikāla cilpa, bet otrā galā divi horizontāli novietoti pleci.
Cilpai pievienoti zilas krāsas pavedieni
sistēmas izvilkšanai. Sistēmas vertikālā ass ir ievietota
ievadīšanas ierīces caurules galā. Ievadīšanas
ierīce sastāv no roktura un slīdelementa, ar iestrādātu uzmalu,
bloķētāju, ievietošanas cauruli un virzuli.
Izņemamie pavedieni atrodas starp ievietošanas cauruli un rokturi.
Kyleena izmērs: 28 x 30 x 1,55 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Kontracepcija, kas ir efektīva līdz 5 gadiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Kyleena tiek ievadīta dzemdes dobumā un ir efektīva līdz 5 gadiem.
_Ievadīšana _
Tiek rekomendēts Kyleena ievadīšanu veikt ārstiem/veselības
aprūpes speciālistiem, kuriem ir atbilstoša
pieredze IUS ievadīšanā un/vai kuri ir sekmīgi pabeiguši Kyleena
ievadīšanas apmācību.
SASKAŅOTS ZVA 18-05-2023
Pirms sistēmas ievadīšanas paciente rūpīgi jāizmeklē, lai
atklātu jebkādas kontrindikācijas
I
US
ievadīšanai. Pirms ievadīšanas ir jāizslēdz grūtniecība.
Jāapsver ovulācijas un apaugļošanās iespējamība
pirms sistēmas lietošanas. Kyleena nav lietojama kā postkoitāls
kontraceptīvs līdzeklis (skatīt
4.3. apakšpunktu