KUDEQ 100 Milligram Capsules Hard

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

CELECOXIB

Available from:

Pfizer Healthcare Ireland

INN (International Name):

CELECOXIB

Dosage:

100 Milligram

Pharmaceutical form:

Capsules Hard

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

0000-00-00

Patient Information leaflet

Version 
dKCB 5_0 
Page 1 of 11

2013-0003707; 2014-0005428

Package leaflet: Information for the user _ _

KUDEQ®

100 MG HARD CAPSULES 
KUDEQ® 200 MG HARD CAPSULES 

celecoxib 
_ _

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT 
CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
•  Keep this leaflet. You may need to read it again. 
•  If you have any further questions,
ask your doctor or pharmacist. 
•  This medicine has been
prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may 
harm them, even if their signs of illness are the same
as yours. 
•  If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any 
possible side effects not listed in this leaflet. See
section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET:  
1. 
WHAT KUDEQ IS AND WHAT IT IS USED FOR 
2. 
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE KUDEQ 
3. 
HOW TO TAKE KUDEQ 
4. 
POSSIBLE SIDE EFFECTS 
5. 
HOW TO STORE KUDEQ 
6. 
CONTENTS OF THE PACK AND OTHER INFORMATION 
_ _

1. WHAT KUDEQ IS AND WHAT IT IS USED FOR_ _
_ _
Kudeq  is used
for the relief of signs and symptoms of RHEUMATOID ARTHRITIS, 
OSTEOARTHRITIS and ANKYLOSING SPONDYLITIS. 

Kudeq  belongs to a group
of medicinal products called nonsteroidal anti-inflammatory 
drugs (NSAID), and specifically a sub-group known
as (COX-2) inhibitors.  Your body 
makes  prostaglandins that may cause pain and inflammation. In
conditions  such as 
rheumatoid arthritis and osteoarthritis  your body makes more of these.  Kudeq  acts by 
reducing the production of prostaglandins,
thereby reducing the pain and inflammation. 

2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE KUDEQ 
_ _

Version 
dKCB 5_0 
Page 2 of 11

2013-0003707; 2014-0005428

You
have bee

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Kudeq 100 mg capsules, hard
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains 100 mg celecoxib.
Excipient(s) with known effect: lactose (each capsule contains 149.7 mg lactose monohydrate; see section 4.4).
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Capsule, hard.
Opaque, white with two blue bands marked 7767 and 100.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Kudeq is indicated for the symptomatic relief in the treatment of osteoarthritis, rheumatoid arthritis and ankylosing
spondylitis.
The decision to prescribe a selective COX-2 inhibitor should be based on an assessment of the individual patient's
overall risks (see sections 4.3 and 4.4).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
As the cardiovascular risks of celecoxib may increase with dose and duration of exposure, the shortest duration possible
and the lowest effective daily dose should be used. The patient's need for symptomatic relief and response to therapy
should be re-evaluated periodically, especially in patients with osteoarthritis (see sections 4.3, 4.4, 4.8 and 5.1).
_Osteoarthritis_
The usual recommended daily dose is 200 mg taken once daily or in two divided doses. In some patients, with
insufficient relief from symptoms, an increased dose of 200 mg twice daily may increase efficacy. In the absence of an
increase in therapeutic benefit after two weeks, other therapeutic options should be considered.
_Rheumatoid arthritis_
The initial recommended daily dose is 200 mg taken in two divided doses. The dose may, if needed, later be increased
to 200 mg twice daily. In the absence of an increase in therapeutic benefit after two weeks, other therapeutic options
should be considered.
_Ank