Ksylometazoliny Chlorowodorek Basic Pharma 1 mg/ml aerozol do nosa, roztwór

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Xylometazolini hydrochloridum

Available from:

Basic Pharma Manufacturing B.V.

ATC code:

R01AA07

INN (International Name):

Xylometazolini hydrochloridum

Dosage:

1 mg/ml

Pharmaceutical form:

aerozol do nosa, roztwór

Product summary:

1 butelka 10 ml, 5909990981465, OTC

Patient Information leaflet

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
KSYLOMETAZOLINY CHLOROWODOREK BASIC PHARMA
1 MG/ML, KROPLE DO NOSA, ROZTWÓR
_XYLOMETHAZOLINI HYDROCHLORIDUM _
NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten lek jest dostępny bez recepty. Aby jednak uzyskać najlepszy
wynik leczenia, należy stosować
lek
KSYLOMETAZOLINY CHLOROWODOREK BASIC PHARMA
ostrożnie.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
-
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po tygodniu, należy
skontaktować się z lekarzem.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ksylometazoliny chlorowodorek Basic Pharma i w jakim
celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ksylometazoliny
chlorowodorek Basic Pharma
3.
Jak stosować lek Ksylometazoliny chlorowodorek Basic Pharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ksylometazoliny chlorowodorek Basic Pharma
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KSYLOMETAZOLINY CHLOROWODOREK BASIC PHARMA I W JAKIM
CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku Ksylometazoliny chlorowodorek Basic Pharma –
ksylometazolina – powoduje
zwężenie naczyń żylnych błony śluzowej nosa, ograniczając tym
samym jej obrzęk wywołany przez
różne czynniki i ułatwiając oddychanie przez nos. Działanie leku
następuje szybko i trwa przez 6–8
godzin.
Lek Ksylometazoliny chlorowodorek Basic Pharma jest stosowany do
doraźnego leczenia
przekrwienia błony śluzowej nosa z katarem w związku z
przeziębieniem lub zapaleniem zatok.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KSYLOMETAZOLINY
CHLOROWODOREK BASIC PHARMA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KSYLOMETAZOLINY CHLOROWODOREK BASIC PHARMA:
-
jeśli pacjent ma uc

Summary of Product characteristics

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ksylometazoliny chlorowodorek Basic Pharma, 1 mg/ml, krople do nosa,
roztwór
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml kropli do nosa w postaci roztworu zawiera 1 mg chlorowodorku
ksylometazoliny.
1 dawka (22 mg) zawiera 21,8 mikrograma chlorowodorku ksylometazoliny.
1 ml kropli do nosa w postaci roztworu zawiera także 10,2 mg chlorku
benzalkoniowego.
1 dawka (22 mg) zawiera 222,4 mikrograma chlorku benzalkoniowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do nosa, roztwór
Przejrzysty i bezbarwny roztwór.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doraźne, objawowe leczenie przekrwienia błony śluzowej nosa w
związku z nieżytem nosa lub
zapaleniem zatok.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania
Produkt leczniczy podawany donosowo.
Produkt leczniczy Ksylometazoliny chlorowodorek Basic Pharma należy
stosować po wydmuchaniu
nosa.
Zdjąć nakrętkę ochronną. Stojąc lub siedząc, odchylić głowę.
Zaaplikować krople do każdego otworu
nosowego. Trzymać głowę odchyloną przez kilka minut, tak aby
rozprowadzić płyn po całym nosie.
Osoby dorosłe i dzieci w wieku powyżej 10 lat:
W zależności od potrzeby nie więcej niż 3 razy na dobę, po 2–3
krople do każdego otworu nosowego.
Stosowanie produktu leczniczego Ksylometazoliny chlorowodorek Basic
Pharma nie jest zalecane
u dzieci poniżej 10 lat. Dla dzieci poniżej 10 lat lek jest
dostępny w innej postaci farmaceutycznej oraz
o innej sile działania.
Chlorowodorku ksylometazoliny nie należy stosować dłużej niż
przez siedem kolejnych dni. Długie
stosowanie produktu leczniczego lub jego przedawkowanie może
spowodować ponowne wystąpienie
XMH_NSDsl-05_BPM_1205/04
2
przekrwienia. Nie należy przekraczać zalecanej dawki, szczególnie w
przypadku stosowania u dzieci
i osób starszych.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na chlorowodorek ksylometazoliny lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą.
K