KRIPTAZEN

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

halofuginon

Available from:

VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.

ATC code:

QP51AX08

INN (International Name):

halofuginon

Units in package:

oralni rastvor; 0.5mg/mL; boca, 1x980mL

Class:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Prescription type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Manufactured by:

VIRBAC

Authorization status:

REGISTRACIJA

Authorization date:

2023-01-25

Patient Information leaflet

Broj rešenja: 323-01-00079-22-001 od 25.01.2023. godine za lek:
KRIPTAZEN, ORALNI RASTVOR, 0,5 MG/ML, 1 X 980 ML
Broj rešenja: 323-01-00078-22-001 od 25.01.2023. godine za lek:
KRIPTAZEN, ORALNI RASTVOR, 0,5MG/ML, 1 X 490 ML
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
KRIPTAZEN, ORALNI RASTVOR, 0,5 MG/ML, 1 X 980 ML
KRIPTAZEN, ORALNI RASTVOR, 0,5MG/ML, 1 X 490 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC
Adresa:
CARROS, 1
ERE
AVENUE, 2065 M L.I.D., FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH DOO
Adresa:
VRBNIČKA 1B, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00079-22-001 od 25.01.2023. godine za lek:
KRIPTAZEN, ORALNI RASTVOR, 0,5 MG/ML, 1 X 980 ML
Broj rešenja: 323-01-00078-22-001 od 25.01.2023. godine za lek:
KRIPTAZEN, ORALNI RASTVOR, 0,5MG/ML, 1 X 490 ML
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Velvet Animal Health doo;
Vrbnička 1b, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VIRBAC;
Carros, 1
ere
Avenue, 2065 m L.I.D., Francuska
2.
IME LEKA
Kriptazen
0,5 mg/mL
oralni rastvor
za telad
halofuginon
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Halofuginon
0,5 mg
(u obliku halofuginon-laktata)
0,6086 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzoeva kiselina (E210)
1,00 mg
Tartrazin (E102)
0,03 mg
Mlečna kiselina (E 270); voda, prečišćena.
4.
INDIKACIJE
Novorođena telad:

Prevencija dijareja izazvanih sa _Cryptosporidium parvum, _na farmama
sa poznatom
istorijom kriptosporidioze.
Primenu leka treba početi u prvih 24-48 časova života.

Smanjenje dijareja izazvanih sa _Cryptosporidium parvum._
Primenu leka treba početi u prvih 24 sata od početka dijareje.
U oba slučaja je zabeleženo smanjeno izlučivanje oocista.
Broj rešenja: 323-01-00079-22-001 od 25.01.2023. godine za lek:
KRIPTAZEN, ORALNI RASTVOR, 0,5 MG/ML, 1 X 980 ML
Broj rešenja: 323-01-00078-22-001 od 25.01.2023. godine za lek:
KRIPTAZEN, ORALNI RASTVOR, 0,5MG/ML, 1 X 490 ML
3 od 7
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati na prazan želudac.
Ne primenjivati kada je dijareja prisutna više od

Summary of Product characteristics

Broj rešenja: 323-01-00079-22-001 od 25.01.2023.
godine za lek: KRIPTAZEN, ORALNI RASTVOR, 0,5 MG/ML, 1 X 980 ML
Broj rešenja: 323-01-00078-22-001 od 25.01.2023. godine za lek:
KRIPTAZEN, ORALNI RASTVOR, 0,5MG/ML, 1 X 490 ML
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
KRIPTAZEN, ORALNI RASTVOR, 0,5 MG/ML, 1 X 980 ML
KRIPTAZEN, ORALNI RASTVOR, 0,5MG/ML, 1 X 490 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC
Adresa:
CARROS, 1
ERE
AVENUE, 2065 M L.I.D., FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH DOO
Adresa:
VRBNIČKA 1B, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00079-22-001 od 25.01.2023.
godine za lek: KRIPTAZEN, ORALNI RASTVOR, 0,5 MG/ML, 1 X 980 ML
Broj rešenja: 323-01-00078-22-001 od 25.01.2023. godine za lek:
KRIPTAZEN, ORALNI RASTVOR, 0,5MG/ML, 1 X 490 ML
2 od 8
1.
IME LEKA
Kriptazen
0,5 mg/mL
oralni rastvor
za telad
halofuginon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Halofuginon
0,5 mg
(u obliku halofuginon-laktata)
0,6086 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzoeva kiselina (E210)
1,00 mg
Tartrazin (E102)
0,03 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
Bistar, žuti rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda (novorođena telad).
4.2
INDIKACIJE
Novorođena telad:

Prevencija dijareja izazvanih sa _Cryptosporidium parvum, _na farmama
sa poznatom
istorijom kriptosporidioze.
Primenu leka treba početi u prvih 24-48 časova života.

Smanjenje dijareja izazvanih sa _Cryptosporidium parvum._
Primenu leka treba početi u prvih 24 sata od početka dijareje.
U oba slučaja je zabeleženo smanjeno izlučivanje oocista.
Broj rešenja: 323-01-00079-22-001 od 25.01.2023.
godine za lek: KRIPTAZEN, ORALNI RASTVOR, 0,5 MG/ML, 1 X 980 ML
Broj rešenja: 323-01-00078-22-001 od 25.01.2023. godine za lek:
KRIPTAZEN, ORALNI RASTVOR, 0,5MG/ML, 1 X 490 ML
3 od 8
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati na prazan želudac.
Ne primenjivati kada je dijareja prisutna više od 24 sata i kod
slabih život