Kresflo 125 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Active ingredient:

flutikazonpropionat

Available from:

Momaja s.r.o.

ATC code:

R03BA05

INN (International Name):

flutikazonpropionat

Pharmaceutical form:

inhalacijska suspenzija pod tlakom

Composition:

flutikazonpropionat 125 µg / 1 vpih

Administration route:

Za inhaliranje

Units in package:

škatla z 1 vsebnikom s suspezijo (120 odmerkov)

Prescription type:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Therapeutic group:

flutikazon

Authorization status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Authorization date:

2017-03-20

Patient Information leaflet

JAZMP-IA/001/G_11.1.2016 

NAVODILO ZA UPORABO 

KRESFLO 125 MIKROGRAMOV/VPIH INHALACIJSKA SUSPENZIJA POD TLAKOM 

KRESFLO 250 MIKROGRAMOV/VPIH INHALACIJSKA SUSPENZIJA POD TLAKOM 

flutikazonpropionat 

PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE 
PODATKE! 
  Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. 
  Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko sestro. 
  Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete
dajati drugim. Njim bi lahko celo 
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. 
  Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte
z zdravnikom, farmacevtom ali 
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni 
v tem navodilu. Glejte poglavje 4. 

KAJ VSEBUJE NAVODILO 
1.  Kaj je zdravilo Kresflo in za kaj ga uporabljamo 
2.  Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Kresflo 
3.  Kako uporabljati zdravilo Kresflo 
4.  Možni neželeni učinki 
5.  Shranjevanje zdravila Kresflo  
6.  Vsebina pakiranja in dodatne informacije 

1. 
KAJ JE ZDRAVILO KRESFLO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO 

Zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino_ _flutikazonpropionat, ki
spada v skupino zdravil, 
imenovanih kortikosteroidi. Zdravilo Kresflo deluje tako, da se
zmanjša vnetje v pljučih.  

Zdravnik vam je zdravilo predpisal za zdravljenje:  
  astme pri odraslih in mladostnikih, starejših od 16 let, ali 
  kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) zgolj pri
odraslih, če se uporablja skupaj z 
drugimi zdravili (dolgodelujočim agonistom adrenergičnih
 receptorjev beta (kot je 
salmeterol)), da se odprejo dihalne poti. 

Zdravilo Kresflo morate uporabljati vsak dan, kot vam je naročil
zdravnik, tudi če nimate 
nobenih težav. S tem se zagotavlja pravilno delovanje zdravila za
nadzor astme ali KOPB. 

�

Summary of Product characteristics

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Kresflo 125 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom
Kresflo 250 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En odmerjen odmerek (ex-valve) vsebuje_ _ 125 ali 250 mikrogramov
flutikazonpropionata. To
ustreza 110 mikrogramom oziroma 227 mikrogramom dostavljenega odmerka
(ex-actuator)
flutikazonpropionata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Inhalacijska suspenzija pod tlakom (inhalacija pod tlakom).
Zdravilo Kresflo je bela homogena suspenzija, polnjena v aluminijasti
vsebnik, opremljen z
ustreznim odmernim ventilom in plastičnim sprožilnikom. Sivo
obarvano telo z rumenim
pokrovčkom.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Kresflo je indicirano za zdravljenje astme pri odraslih in
mladostnikih, starejših od
16 let. Zdravilo Kresflo je indicirano tudi za zdravljenje hude
kronične obstruktivne pljučne
bolezni (KOPB) v povezavi z dolgodelujočim agonistom adrenergičnih
receptorjev beta (kot je
salmeterol) pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Kresflo je namenjeno izključno za inhaliranje.
Bolnikom je treba pojasniti, da je zdravljenje z inhalacijskim
flutikazonpropionatom
preventivno in da morajo zdravilo uporabljati redno, tudi takrat, ko
nimajo simptomov bolezni.
Terapevtski učinek se pojavi v 4 do 7 dneh.
Če bolniki opazijo, da se učinkovitost zdravljenja s
kratkodelujočim bronhodilatatorjem
zmanjšuje ali da potrebujejo več inhalacij kot običajno, se morajo
posvetovati z zdravnikom.
Predvideno je, da se vsak predpisani odmerek vzame v obliki najmanj 2
inhalacij.
Bolniki, ki imajo pri uporabi odmernega pršilnika pod tlakom težave,
lahko pri uporabi zdravila
Kresflo uporabljajo nastavek za inhalator (Volumatic).
Odmerjanje
_ _
_Astma _
Odmerjanje flutikazonpropionata je treba prilagoditi individualnemu
odzivu.
_Odrasli in mladostniki, starejši od 16 let_
100 do 1000 mikrogramov dvakrat na dan.
Začetni odmerek inh