KRELIN 25MG CAPSULE,HARD

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

PREGABALIN

Available from:

VENIFAR LTD (0000010076) 1 AYIAS LAVRAS, OFFICE 305, LEFKOSIA, 2414

ATC code:

N03AX16

INN (International Name):

PREGABALIN

Dosage:

25MG

Pharmaceutical form:

CAPSULE,HARD

Composition:

PREGABALIN (8000002583) 25MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Therapeutic area:

PREGABALIN

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/2448/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 7 CAPS IN BLISTER(S) (34M019301) 7 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 CAPS IN BLISTER(S) (34M019302) 10 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 14 CAPS IN BLISTER(S) (34M019303) 14 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 21 CAPS IN BLISTER(S) (34M019304) 21 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 CAPS IN BLISTER(S) (34M019305) 30 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 56 CAPS IN BLISTER(S) (34M019306) 56 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 84 CAPS IN BLISTER(S) (34M019307) 84 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 100 CAPS IN BLISTER(S) (34M019308) 100 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 112 CAPS IN BLISTER(S) (34M019309) 112 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 CAPS IN BLISTER(S) (34M019310) 20 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 60 CAPS IN BLISTER(S) (34M019311) 60 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 90 CAPS IN BLISTER(S) (34M019312) 90 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
KRELIN 25 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
KRELIN 75 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
KRELIN 150 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ΠΡΕΓΚΑΜΠΑΛΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε τυχόν περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό
σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Krelin και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Krelin
3.
Πώς να πάρετε το Krelin
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Krelin
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Krelin 25 mg σκληρά καψάκια
Krelin 75 mg σκληρά καψάκια
Krelin 150 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει150 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
25 mg καψάκια: Λευκού χρώματος σκληρά
καψάκια, που φέρουν την επισήμανση
τυπωμένη με
μαύρο χρώμα "PGB" πάνω από το "25" στο σώμα
και τίποτα στο καπάκι (Size #4).
75 mg καψάκια; Λευκού και πορτοκαλί
χρώματος σκληρά καψάκια, που φέρουν
την επισήμανση
τυπωμένη με μαύρο χρώμα "PGB" πάνω από
το“75”
στο λευκό σώμα και τίποτα στο
πορτοκαλί
καπάκι. (Size #4).
150 mg καψάκια; Λευκού χρώματος σκληρά
καψάκια, που φέρουν την επισήμανση
τυπωμένη με
μαύρο χρώμα "PGB" πάνω από το "150" στο σώμα
και τίποτα στο καπάκι(Size #2).
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Νευροπαθητικός πόνος _
Το Krelin ενδείκνυται για τη θεραπεία του
περιφερικού και κεντρικού
νευροπαθητικού πόνου σε
ενήλικες.
_Επιληψία_
Το Krelin ενδείκνυται ως συμπληρωματι�