Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
hidroksiklorokin sülfat
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
P01BA02
Hydroxychloroquine Sulfate
2020-04-21
1 KULLANMA TALİMATI KOROKİN 200 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ 155 mg hidroksiklorokine eşdeğer 200 mg hidroksiklorokin sülfat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Mısır nişastası, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), povidon K-30, magnezyum stearat, Opadry White 85F18422* * Polivinil alkol, titanyum dioksit, polietilen glikol, talk. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız._ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında _ _YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. KOROKİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. KOROKİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. KOROKİN NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. KOROKİN’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KOROKİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KOROKİN tablet ağızdan alınır. İlacınızın bir kutusu içinde her biri 200 mg hidroksiklorokin sülfat içeren 30 adet film kaplı tablet bulunur. Doktorunuz, KOROKİN’i aşağıdaki durumların herhangi birinin tedavisi amacıyla reçete etmiştir: • Romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık) • Diskoid ve sistemik lupus eritematozus (tüm vücutta veya ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık, sistemik olduğunda ateş, güçsüzlük, eklem ağrıları gibi belirtileri 2 vardır.) • Güneş ışığına duyarlı cilt problemleri Çocuklarda: -Juvenil idiyopatik a Read the complete document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KOROKİN 200 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 155 mg hidroksiklorokine eşdeğer 200 mg hidroksiklorokin sülfat içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 35 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film Kaplı tablet Beyaz, bikonveks, yuvarlak film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yetişkinler - Romatoid artrit - Diskoid ve sistemik lupus eritematozus - Güneş ışığına bağlı oluşan veya güneşle şiddetlenen dermatolojik rahatsızlıklar Pediyatrik popülasyon - Juvenil idiyopatik artrit (diğer tedavilerle kombine halinde) - Diskoid ve sistemik lupus eritematozus 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yemeklerle veya bir bardak süt ile ağızdan alınmalıdır. Yetişkinler (yaşlılar dahil) En düşük etkili doz uygulanmalıdır. Doz 6,5mg/kg/günü aşmamalıdır (mevcut vücut ağırlığına göre değil, ideal vücut ağırlığına göre hesaplanır) ve günlük 200 mg veya 400 mg olarak uygulanır. 2 Günde 400 mg alabilen hastalar Başlangıçta bölünmüş dozlar halinde günlük 400 mg uygulanır. Belirgin bir iyileşme gözlenmezse doz 200 mg’a düşürülebilir. Verilen yanıtın azalması durumunda idame dozu 400 mg’a yükseltilmelidir. Pediyatrik popülasyon En düşük etkili doz uygulanmalı ve doz ideal vücut ağırlığına göre 6,5mg/kg/günü aşmamalıdır. Dolayısıyla ideal vücut ağırlığı 31 kg’dan düşük çocuklarda 200 mg tablet uygun değildir. Hidroksiklorokin etkisi kümülatiftir ve terapötik etkinin görülebilmesi için birkaç hafta geçmesi gerekir. Öte yandan hafif yan etkiler göreceli olarak erken oluşabilir. Romatizmal hastalıkların tedavisinde eğer 6 ay içinde belirgin iyileşme gözlenmezse ilaç kesilmelidir. Işığa duyarlı rahatsızlıklarda, tedavi yalnızca ışığa maruziyetin en yüksek olduğu dönemle Read the complete document