Kolkicin Tiofarma 500 mikrogram Tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

kolkicin

Available from:

Tiofarma B.V.

ATC code:

M04AC01

INN (International Name):

colchicine

Dosage:

500 mikrogram

Pharmaceutical form:

Tablett

Composition:

laktosmonohydrat Hjälpämne; kolkicin 500 mikrog Aktiv substans

Prescription type:

Receptbelagt

Product summary:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 30 tabletter; Burk, 250 tabletter; Blister, 12 tabletter

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2017-09-29

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KOLKICIN TIOFARMA 500 MIKROGRAM TABLETTER
KOLKICIN TIOFARMA 1000 MIKROGRAM TABLETTER
kolkicin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Kolkicin Tiofarma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Kolkicin Tiofarma
3.
Hur du använder Kolkicin Tiofarma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Kolkicin Tiofarma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KOLKICIN TIOFARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Kolkicin Tiofarma innehåller den aktiva substansen kolkicin. Det
tillhör gruppen ”medel mot gikt”
och används för att förhindra eller behandla en giktattack.
_Giktattacker hos vuxna_
Kolkicin Tiofarma används hos vuxna för korttidsbehandling av akut
gikt, så kallade giktattacker,
samt för att förebygga återkommande gikt.
Koncentrationen av urinsyra i blodet är förhöjd vid gikt. Detta kan
leda till att kristaller av urinsyra
bildas i ledvätskan. Kolkicin hämmar inflammationen som uppstår
till följd av detta.
_Familjär medelhavsfeber_
Kolkicin Tiofarma används vid sjukdomen familjär medelhavsfeber för
att förhindra feberattacker och
amyloidos (onormal ansamling av proteiner i vävnader och organ).
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre när du använder detta
läkemedel.
Kolkicin som finns i Kolkicin Tiofarma kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
in

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Kolkicin Tiofarma 500 mikrogram tabletter
Kolkicin Tiofarma 1000 mikrogram tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_500 mikrogram:_
1 tablett innehåller 500 mikrogram kolkicin.
_1000 mikrogram: _
1 tablett innehåller 1000 mikrogram kolkicin.
Hjälpämnen med känd effekt:
_500 mikrogram:_
-
1 tablett innehåller 83 mg laktosmonohydrat, motsvarande 78,6 mg
vattenfri laktos.
_1000 mikrogram:_
-
1 tablett innehåller 166 mg laktosmonohydrat, motsvarande 157,2 mg
vattenfri laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
_500 mikrogram: _
Gulvita, runda, platta tabletter med fasett, ca 6 mm i diameter, en
tjocklek på ca 3 mm
med inskriptionen ”0,5” på ena sidan.
_1000 mikrogram: _
Gulvita, ovala tabletter, ca 12 mm långa, med en tjocklek på ca 3 mm
med
inskriptionen ”C1C” på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Vuxna_
•
Kolkicin Tiofarma är avsett för behandling av akut gikt.
•
Kolkicin Tiofarma är avsett för profylax mot giktattack under
insättning av uratsänkande
behandling.
_Vuxna och pediatriska patienter_
•
Kolkicin Tiofarma är avsett för behandling av familjär
medelhavsfeber som profylax mot attacker
och förebyggande av amyloidos.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_GIKT_
_Akut giktattack_
Eventuellt en inledande dos på 1000 mikrogram, därefter 500
mikrogram 2 till 3 gånger dagligen.
Behandling ska avslutas när den akuta attacken upphör, eller
tidigare i händelse av gastrointestinala
symtom och utebliven förbättring efter 2 till 3 dagar.
Maximalt 6000 mikrogram (6 mg) får tas under en behandlingskur. Efter
att en behandlingskur har
avslutats ska en ny behandling inte påbörjas förrän tidigast efter
3 dagar (72 timmar). Om diarré eller
kräkning uppkommer ska behandlingen med Kolkicin Tiofarma omedelbart
upphöra eftersom detta
kan vara de första tecknen på intoxikation.
_Profylax av giktattack _
500-1000 mikrogram per dag (