Kolisin Neo süsteemulsioon

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

Escherichia coli

Available from:

Bioveta a.s.

ATC code:

QI09AB02

INN (International Name):

Escherichia coli

Dosage:

1RTÜ 1annus 50annus 12TK; 1RTÜ 1annus 25annus 12TK; 1RTÜ 1annus 125annus 20TK; 1RTÜ 1annus 10annus 10TK; 1RTÜ 1annus 50annus 20TK; 1RTÜ 1annus 250annus 1TK; 1RTÜ 1annus 25annus 1TK; 1RTÜ 1annus 5annus 1TK; 1RTÜ 1annus 5annus 10TK; 1RTÜ 1annus 250annus 20TK

Pharmaceutical form:

süsteemulsioon

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

B. PAKENDI INFOLEHT
PAKENDI INFOLEHT
Kolisin Neo süsteemulsioon sigadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Bioveta, a.s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Tšehhi Vabariik
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Kolisin Neo süsteemulsioon sigadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks doos (2 ml) sisaldab:
Toimeained:
Escherichia coli inaktiveeritud (F4)
RP ≥ 1
Escherichia coli inaktiveeritud (F5)
RP ≥ 1
Escherichia coli inaktiveeritud (F6)
RP ≥ 1
Escherichia coli inaktiveeritud (F41)
RP ≥ 1
Suhteline potentsus (RP) määratakse võrdlemisel referentsseerumiga,
mis on kogutud loomadelt, kes
on vaktsineeritud sihtloomaliikidel läbi viidud nakatuskatsetest
pärineva partiiga.
Adjuvant: õliemulsioon
Abiained: formaldehüüdi 35% lahus, tiomersaal
4.
NÄIDUSTUS
Tiinete emiste vaktsineerimiseks E. coli sooleinfektsiooni vastase
passiivse immuunsuse
esilekutsumiseks põrsastel ternespiima vahendusel
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole teada.
6.
KÕRVALTOIMED
Pärast vaktsineerimist võib mõnikord täheldada maksimaalselt paari
päeva jooksul püsivaid paikseid
reaktsioone, millega kaasub mööduv kehatemperatuuri tõus.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Siga (nooremised ja tiined emised).
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD
Enne kasutamist loksutada!
Esmane vaktsineerimine: mitte hiljem kui 5 nädalat enne eeldatavat
poegimist manustada emistele
intramuskulaarselt 2 ml. Revaktsineerimine: 2...3 nädalat enne
eeldatavat poegimist.
Revaktsineerimine: iga kord 2...3 nädalat enne järgmist eeldatavat
poegimist. Kui kahe järjestikuse
poegimise vahe ületab 8 kuud, tuleb teha 2 kordusvaktsineerimist.
Põrsaid ei vaktsineerita (nende kaitse on tagatud ternespiima ja
imetamisega immuniseeritud emiselt).
Manustamisviis

Summary of Product characteristics

[Version 7.2, 12/2008]
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Kolisin Neo, süsteemulsioon sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks doos (2 ml) sisaldab:
Toimeained:
Escherichia coli inaktiveeritud (F4)
RP ≥ 1
Escherichia coli inaktiveeritud (F5)
RP ≥ 1
Escherichia coli inaktiveeritud (F6)
RP ≥ 1
Escherichia coli inaktiveeritud (F41)
RP ≥ 1
Suhteline potentsus (RP) määratakse võrdlemisel referentsseerumiga,
mis on kogutud loomadelt, kes
on vaktsineeritud sihtloomaliikidel läbi viidud nakatuskatsetest
pärineva partiiga.
Adjuvant: õliemulsioon
Abiained: formaldehüüdi 35% lahus, tiomersaal
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süsteemulsioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Siga (nooremised ja tiined emised).
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Tiinete emiste vaktsineerimiseks E. coli sooleinfektsiooni vastase
passiivse immuunsuse
esilekutsumiseks põrsastel ternespiima vahendusel.
4.3.
Vastunäidustused
Ei ole teada.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Vaktsineerida ainult terveid loomi. Enne kasutamist loksutada!
4.5. Erihoiatused
Erihoiatused kasutamisel loomadel
Ei rakendata.
Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad
spetsiaalsed
ettevaatusabinõud
Kasutajale:
Ravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib
põhjustada tugevat valu ja turset, eriti
kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib
see viia vigastatud sõrme kaotuseni,
kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.
Kui oled juhuslikult endale ravimit süstinud, võtta kaasa pakendi
infoleht ja pöörduda viivitamatult
arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli,
pöördu uuesti arsti poole.
Arstile:
Ravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogus on väike,
võib juhuslik ravimi manustamine
põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi
ja isegi sõrme kaotu