Kolekalciferol 2care4 800 IE Tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

kolekalciferol

Available from:

2care4 ApS

ATC code:

A11CC05

INN (International Name):

cholecalciferol

Dosage:

800 IE

Pharmaceutical form:

Tablett

Composition:

sackaros Hjälpämne; kolekalciferol 20 mikrog Aktiv substans; isomalt Hjälpämne

Prescription type:

Receptbelagt

Product summary:

Förpacknings: Blister, 90 tabletter; Blister, 255 tabletter

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2020-01-28

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KOLEKALCIFEROL 2CARE4 800 IE TABLETT
kolekalciferol (vitamin D
3
)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Kolekalciferol 2care4 är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Kolekalciferol 2care4
3.
Hur du använder Kolekalciferol 2care4
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Kolekalciferol 2care4 ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KOLEKALCIFEROL 2CARE4 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Kolekalciferol 2care4 innehåller vitamin D
3
som reglerar upptag och omsättning av kalcium samt
inlagring av kalcium i skelettet.
Kolekalciferol 2care4 används för att förebygga och behandla brist
på vitamin D
3
hos vuxna och
ungdomar.
Din läkare kan förskriva Kolekalciferol 2care4 som ett komplement
till specifik behandling mot
benskörhet (osteoporos).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER KOLEKALCIFEROL 2CARE4
ANVÄND INTE KOLEKALCIFEROL 2CARE4:
-
om du är allergisk mot kolekalciferol eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har hyperkalcemi (ökad mängd kalcium i blodet) eller
hyperkalciuri (ökad mängd
kalcium i urinen).
-
om du har hypervitaminos D (ett överskott av vitamin D i blodet).
-
om du har njursten.
Om något av ovanstående gäller dig ska du tala med läkare eller
apotekspersonal innan du använder
Kolekalciferol 2care4.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1
N
AME OF THE
M
EDICINAL
P
RODUCT
Colecalciferol Meda 800 IU tablet
2
Q
UALITATIVE AND
Q
UANTITATIVE
C
OMPOSITION
Each tablet contains colecalciferol (vitamin D
3
) 800 IU (equivalent to 20 microgram vitamin D
3
).
Excipients with known effect:
Each tablet contains isomalt 91.0 mg and sucrose 1.68 mg.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3
P
HARMACEUTICAL
F
ORM
Tablet
White to light yellow, biconvex, 7 mm in diameter.
4
C
LINICAL
P
ARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Prevention and treatment of vitamin D deficiency in adults and
adolescents. Vitamin D deficiency is
defined as serum levels of 25-hydroxycolecalciferol (25(OH)D) < 25
nmol/l.
In addition to specific osteoporosis treatment of patients who are at
risk of vitamin D deficiency,
preferably in combination with calcium.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Recommended dose: One tablet per day.
Higher doses can be necessary in treatment of vitamin D deficiency,
where the dose should be
adjusted dependent upon desirable serum levels of
25-hydroxycolecalciferol (25(OH)D), the severity
of the disease and the patient´s response to treatment.
The daily dose should not exceed 4000 IU (five tablets per day).
_Pediatric population_
The safety and efficacy of Colecalciferol Meda in children under 12
years have not been established.
_Dosage in hepatic impairment_
No dose adjustment is required.
_Dosage in renal impairment_
Colecalciferol Meda should be used with caution in patients with renal
impairment (see section 4.4).
Method of administration
The tablets can be swallowed whole or crushed. The tablets can be
taken with food.
4.3
CONTRAINDICATIONS
•
Diseases and/or conditions resulting in hypercalcaemia or
hypercalciuria.
•
Nephrolithiasis.
•
Nephrocalcinosis
•
Hypervitaminosis D.
•
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients
listed in section 6.1.
4.4
SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Colecalciferol Meda should be prescribed with caution to patients
sufferin