K.M. Totaal pro inj., oplossing voor infusie voor runderen

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER; MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II))

Available from:

Alfasan Nederland B.V.

ATC code:

QB05XA30

INN (International Name):

CALCIUM GLUCONATE 1-WATER; MAGNESIUM CHLORIDE 0-WATER (E 511); SODIUM HYDROGEN CARBONATE (E 500 (II))

Pharmaceutical form:

Oplossing voor infusie

Composition:

CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER 125 mg/ml; MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511) 35 mg/ml; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 30 mg/ml,

Administration route:

Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik

Prescription type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Therapeutic group:

Runderen

Therapeutic area:

Combinations of electrolytes

Product summary:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen

Authorization status:

Nationaal

Authorization date:

1992-01-16

Summary of Product characteristics

BD/2023/REG NL 2119/zaak 1030644
1 / 15
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 2119/zaak 1030644
2 / 15
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL_ _
K.M. TOTAAL PRO INJ, oplossing voor infusie voor runderen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Calciumgluconaat
125 mg
Magnesiumchloride
35 mg
HULPSTOFFEN:
Boorzuur (E284)
24 mg
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1 mg
Propylparahydroxybenzoaat
0,1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
-
Kopziekte (hypomagnesiëmie)
-
Melkziekte (hypocalciëmie)
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het middel dient langzaam intraveneus te worden toegediend om
bijwerkingen zoals bradycardie en
mogelijke hartstilstand te vermijden.
BD/2023/REG NL 2119/zaak 1030644
3 / 15
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het
diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Niet van toepassing.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
_ _
Geen bekend.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd voor gebruik tijdens de dracht
en/of de lactatie.
4.8
INTERACTIE(S) MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN
INTERACTIE
Geen gegevens beschikbaar.
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
Voor intraveneuze of subcutane toediening.
Eénmalig 450 ml per dier.
4.10
OVERDOSERING (SYMPTOMEN, PROCEDURES IN NOODGEVALLEN, ANTIDOTA)
Er is geen informatie beschikbaar.
4.11
WACHTTERMIJN(EN)
Nul dagen.
5.
FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
_FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP:_
Combinatie van elektrolyten
_ATCVET-CODE_:
QB05XA30
6.
FARMACEUTISCHE GEGEVENS
6.1
LIJST VAN HULPSTOFFEN
Boorzuur
Natriumbicarbonaat
Methylparahydroxybenzoaat
Propylparahydroxybenzoaat
Water voor