Klindacin T 10 mg/g Żel

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Clindamycini phosphas

Available from:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

ATC code:

D10AF01

INN (International Name):

Clindamycinum

Dosage:

10 mg/g

Pharmaceutical form:

Żel

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990955718

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

PL_ztw_29122016_zmEMA_subpom_23062020_091020 v2
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KLINDACIN T, 10 MG/G, ŻEL
_Clindamycinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
_ _
Co to jest Klindacin T i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klindacin T
3. Jak stosować lek Klindacin T
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Klindacin T
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST KLINDACIN T I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Klindacin T zawiera jako substancję czynną antybiotyk -
klindamycynę. Lek ma postać żelu.
Stosowany jest na skórę w leczeniu trądziku pospolitego.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KLINDACIN T
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KLINDACIN T
Jeśli pacjent ma uczulenie na klindamycynę, linkomycynę lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienione w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
•
Lek przeznaczony jest tylko do stosowania na skórę.
•
Należy unikać kontaktu leku z oczami, błonami śluzowymi oraz
uszkodzoną skórą. W razie
przypadkowego kontaktu z lekiem miejsca te należy dokładnie przemyć
dużą ilością chłodnej
wody.
•
Jeśli pojawią się objawy podrażnienia skóry lub świadczące o
uczuleniu na lek Klindacin T
(świąd, wysypka), należy zaprzestać stosowanie leku i
skontaktować się z lekarz

Summary of Product characteristics

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
KLINDACIN T, 10 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 10 mg klindamycyny (_Clindamycinum_) w postaci
klindamycyny fosforanu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy 50 mg/g.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Bezbarwny, przezroczysty żel.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe leczenie trądziku pospolitego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
KLINDACIN T PRZEZNACZONY JEST DO STOSOWANIA MIEJSCOWEGO NA SKÓRĘ.
Dawkowanie
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat
Żel nanosi się
cienką warstwą na zmienioną chorobowo skórę dwa razy na dobę -
rano i wieczorem.
PRZECIĘTNY OKRES LECZENIA WYNOSI OKOŁO 4 – 8 TYGODNI.
Dzieci poniżej 12 lat
Bezpieczeństwo stosowania produktu Klindacin T u dzieci poniżej 12
lat nie zostało określone.
Sposób podawania
ŻEL NALEŻY NAKŁADAĆ NA OCZYSZCZONĄ SUCHĄ SKÓRĘ.
PO NAŁOŻENIU PREPARATU NALEŻY DOKŁADNIE UMYĆ RĘCE.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwości na klindamycynę, linkomycynę lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt przeznaczony jest tylko do stosowania na skórę.
W przypadku miejscowego podrażnienia skóry lub objawów
świadczących o uczuleniu na Klindacin T
(świąd, wysypka) należy zaprzestać jego stosowania.
Unikać kontaktu produktu z oczami, błonami śluzowymi oraz
uszkodzoną skórą. W razie
przypadkowego kontaktu z żelem miejsca te należy dokładnie przemyć
dużą ilością chłodnej wody.
Klindamycyna po
podaniu doustnym lub pozajelitowym, podobnie jak wiele innych
antybiotyków, może powodować
rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy. Objawy rzekomobłoniastego
zapalenia jelit (m.in. uporczywa,
ciężka biegunka) występowały bardzo rzadko podczas stosowania
klindamycyny na skórę. Należy
jednak poinformować pacjenta, że jeśli podc