Klerimed 500 mg apvalkotās tabletes

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Klaritromicīns

Available from:

Medochemie Ltd., Cyprus

ATC code:

J01FA09

INN (International Name):

Clarithromycinum

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

Apvalkotā tablete

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

Medochemie Ltd., Factory AZ, Cyprus

Product summary:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Authorization status:

Uz neierobežotu laiku

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 02-03-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
KLERIMED 250 MG APVALKOTĀS TABLETES
KLERIMED 500 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Clarithromycinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Klerimed un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Klerimed lietošanas
3.
Kā lietot Klerimed
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Klerimed
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR KLERIMED UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Katra Klerimed tablete satur 250 mg vai 500 mg klaritromicīna
(aktīvā viela). Klaritromicīns pieder
zāļu grupai, ko sauc par makrolīdu grupas antibiotiskajiem
līdzekļiem. Antibiotiskie līdzekļi aptur
baktēriju, kas izraisa infekcijas, augšanu.
Klerimed tabletes lieto infekciju ārstēšanai, piemēram:

krūškurvja infekcijas, piemēram, bronhīts un pneimonija;

rīkles un deguna blakusdobumu infekcijas;

ādas un mīksto audu infekcijas, piemēram, celulīts, folikulīts un
roze;

akūts vidusauss iekaisums;

_Helicobacter pylori_ infekcija, kas saistīta ar divpadsmitpirkstu
zarnas čūlu.
Klerimed ir indicēts pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS KLERIMED LIETOŠANAS
NELIETOJIET KLERIMED ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret klaritromicīnu, citiem makrolīdu grupas
līdzekļiem, piemēram,
eritromicīnu vai azitromicīnu, vai kādu citu (6. punktā minēto)
šo zāļu

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 02-03-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
KLERIMED 250 MG APVALKOTĀS TABLETES
KLERIMED 500 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 250 mg vai 500 mg klaritromicīna
(_Clarithromycinum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
250 mg: dzeltenas, ovālas, izliektas apvalkotās tabletes, kuru
kodola izmērs ir 14 mm x 8 mm, ar
dalījuma līniju vienā pusē.
Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes salaušanai.
500 mg: dzeltenas, ovālas, izliektas apvalkotās tabletes, kuru
kodola izmērs ir 19 mm x 10 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Klerimed tabletes ir indicēts pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu
vecuma infekciju, kuras izraisa
jutīgi mikroorganismi, ārstēšanai.
Indikācijas:

augšējo elpceļu infekcijas, tajā skaitā faringīts un sinusīts;

dziļo elpceļu infekcijas, tajā skaitā akūts un hronisks bronhīts
un pneimonija;

vieglas līdz vidēji smagas ādas un mīksto audu infekcijas
(piemēram, folikulīts, celulīts, roze);

akūts vidusauss iekaisums;

skābju nomākuma gadījumā klaritromicīns ir indicēts _H. pylori_
eradikācijai, kā rezultātā
samazinās divpadsmitpirkstu zarnas čūlas recidīva risks (skatīt
„_Sīkāka informācija_” zemāk).
Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par pareizu antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
Sīkāka informācija
_H. pylori_ ir tieši saistīts ar peptiskām čūlām. 90 līdz 100 %
pacientu ar divpadsmitpirkstu zarnas čūlu
ir inficēti ar šo mikroorganismu. Ir pierādīts, ka _H. pylori_
eradikācija izteikti samazina
divpadsmitpirkstu zarnas čūlas recidīva risku, tādejādi samazinot
uzturošas antisekretoras terapijas
nepieciešamību.
Labi kontrolētā, dubultaklā pētījumā ar _H. pylori_ inficēti
pacienti ar divpadsmitpirkstu zarnas čūlu 14
dienas saņēma 500 mg klaritromicīna trīs reizes dienā un 28
dienas saņēma 40 mg omeprazola dienā.