KLAVUNAT ES 600/42,9 MG ORAL SUSPANSIYON ICIN KURU TOZ 100 ML

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

amoxicillin and enzyme inhibitor

Available from:

ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC code:

J01CR02

INN (International Name):

amoxicillin and enzyme inhibitor

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

Amoksisilin ve enzim inhibitörü

Authorization status:

Aktif

Authorization date:

2016-03-15

Patient Information leaflet

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLAVUNAT-BID 400/57 oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her 5 ml’de:
Amoksisilin (Amoksisilin trihidrat
olarak)...............................400 mg
Klavulanik asit (Potasyum klavulanat
olarak)............................57 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum sakkarin……………………35,714 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon hazırlamak için kuru toz.
Sulandırıldığında sarımsı beyaz renkte bir süspansiyon
oluşur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KLAVUNAT,
lokal
resmi
antibiyotik
reçeteleme
kılavuzları
ve
duyarlılık
verilerine
uygun olarak kullanılmalıdır.
KLAVUNAT-BID 400/57 Oral Süspansiyon, aşağıdaki sistemlerde
amoksisiline dirençli
beta laktamaz üreten suşların neden olduğundan şüphelenilen
bakteriyel enfeksiyonların
kısa süreli tedavisinde endikedir. Diğer durumlarda sadece
amoksisilin düşünülmelidir.
Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları (KBB dahil): örneğin tekrarlayan
tonsillit, sinüzit,
otitis media.
Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: örneğin kronik bronşitin akut
alevlenmeleri, lobar
ve bronkopnömoni.
Üriner Sistem Enfeksiyonları: örneğin sistit, üretrit,
piyelonefrit.
Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları: örneğin selülit, hayvan
ısırmaları.
Dental enfeksiyonlar: örneğin yayılan selülit ile birlikte
şiddetli dental abseler.
KLAVUNAT’a
duyarlılık,
coğrafya
ve
zamana
göre
değişecektir.
Mevcut
ise
lokal
duyarlılık verilerine danışılmalı ve gerektiğinde
mikrobiyolojik örnekleme ve duyarlılık
testleri yapılmalıdır.
Duyarlı
organizmaların
listesi
Farmakolojik
Özellikleri/Mikrobiyoloji
bölümünde
2
verilmiştir (bkz. Bölüm 5.1).
Amoksisiline
duyarlı
organizmaların
KLAVUNAT’a
duyarlı
beta-laktamaz
üreten
organizmalar ile birlikte, neden olduğu karma enfeksiyonlar
KLAVUNAT-BID 400/57 Oral
Süspansiyon ile tedavi edileb

Summary of Product characteristics

1
KULLANMA TALİMATI
KLAVUNAT-BID 400/57 MG ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _ Her 5 ml’de 400 mg amoksisilin aktivitesine
eşdeğer amoksisilin
trihidrat ve 57 mg klavulanik asit aktivitesine eşdeğer potasyum
klavulanat içerir
(ko- amoksiklav 400/57).
_YARDIMCI MADDELER: _Hidroksipropil metil selüloz, Syloid AL-1
(silikon dioksit),
Ksantan gum, sodyum sakkarin, aerosil 200, ahududu aroması
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KLAVUNAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KLAVUNAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. KLAVUNAT NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. KLAVUNAT’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KLAVUNAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KLAVUNAT, enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir
ve enfeksiyona
neden olan bakterileri öldürerek işlev görür. Amoksisilin
(amoksisilin trihidrat olarak) adı
verilen
bir
penisilin
ve
amoksisilinin
inaktive
olmasını
engelleyerek
işlev
gören
klavulanik asit (potasyum klavulanat olarak) olmak üzere iki etkin
bileşen içerir.
KLAVUNAT, sulandırıldığında 70 ml ve 100 ml süspansiyon elde
edilen kuru toz halinde
kahverengi cam şişelerde bulunmaktadır. Beraberinde 5 ml’lik
ölçekli kaşık bulunur.
2
KLAVUNAT,
aşağıdaki durumlarda duyarlı
organizmaların
neden oldu�