Klacid

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Klaritromicinas

Available from:

Limedika, UAB

ATC code:

J01FA09

INN (International Name):

Klaritromicinas

Dosage:

125 mg/5 ml

Pharmaceutical form:

granulės geriamajai suspensijai

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Clarithromycin

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

2015-12-15

Summary of Product characteristics

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A.
ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Klacid 125 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai
Klaritromicinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 125 mg klaritromicino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Preparato sudėtyje yra sacharozės.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Granulės 100 ml geriamosios suspensijos paruošimui.
Pakuotėje yra geriamasis dozavimo švirkštas.
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Vartoti per burną
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: MMMM/mm.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Paruošta suspensija turi būti suvartojama per 14 parų. Laikyti
žemesnėje kaip 25

C temperatūroje,
gamintojo pakuotėje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/15/0331/001
3
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija { }.
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Prieš vartojimą paruoštą suspensiją gerai supurtyti.
Atidžiai perskaitykite pakuotės lapelį, kaip paruošti geriamąją
suspensiją.
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
KLACID 125 mg/5 ml
17. KITA INFORMACIJA
Gamintojas: AbbVie S.r.l., S.R. 148 Pontina Km 52 snc.,04011
Campoverde Di Aprilia, Latina,
Italija.
Perpakavo: BĮ UAB „Norfachema“.
Perpak. serija: { }.
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas skiriasi nuo
referencinio vaistinio preparato _
_laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamą vaistinį preparatą
reikia laikyti