KLACID LA

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

CLARITHROMYCIN

Available from:

G & A Licensing Limited

Dosage:

500 Milligram

Pharmaceutical form:

Modified-release Tablets

Authorization date:

2010-11-05

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Klacid LA 500mg Modified release tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains Clarithromycin 500mg.
Excipients: Contains lactose.
For fill list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Modified release tablet.
_Product imported from UK._
Yellow, ovaloid modified-release tablet.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Klacid LA is indicated for treatment of infections caused by susceptible organisms.
Indications include:
Lower respiratory tract infections for example bronchitis and pneumonia.
Upper respiratory tract infections for example sinusitis and pharyngitis.
Skin and soft tissue infections for example folliculitis, cellulitis and erysipelas.
As with other antibiotics, it is recommended that guidelines on the prevalence of local resistance, and associated
medical practice regarding the prescription of antibiotics, be consulted before prescribing Klacid LA.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADULTS: The usual recommended dosage of Klacid LA in adults is one 500 mg modified
-release tablet daily to be taken
with food.
In more severe infections, the dosage can be increased to two 500 mg modified-release tablets taken as one dose daily.
Dose must be taken at the same time every day.
Tablets must be swallowed whole.
The usual duration of treatment is 6 to 14 days.
CHILDREN OLDER THAN 12 YEARS: As for adults.
CHILDREN YOUNGER THAN 12 YEARS: Use Klacid Paediatric Suspension.
Patients with renal impairment: Klacid LA should not be used in patients with renal impairment (creatinine clearance
less than 30 ml/min). Klacid immediate-release tablets should be used in this patient population _(see section 4.3)._
IRISH MEDICINES BOARD
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