Kisplyx 10 mg Capsules

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

lenvatinibum

Available from:

Eisai Pharma AG

ATC code:

L01EX08

INN (International Name):

lenvatinibum

Pharmaceutical form:

Capsules

Composition:

lenvatinibum 10 mg ut lenvatinibi mesilas, calcii carbonas, mannitolum, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, talcum, Kapselhülle: hypromellosum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, propylenglycolum, pro capsula.

Class:

A

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Behandlung von fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC)

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

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Kisplyx®
Qu'est-ce que KISPLYX et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand KISPLYX ne doit-il pas être pris/utilisé?
KISPLYX peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser KISPLYX?
Quels effets secondaires KISPLYX peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient KISPLYX?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous KISPLYX? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
avril 2024 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Kisplyx®
Eisai Pharma AG
Qu'est-ce que KISPLYX et quand doit-il être utilisé?
Kisplyx contient le principe actif lenvatinib et est utilisé dans le
traitement du cancer du rein (carcinome à
cellules rénales) avancé:
·en traitement de première ligne, en association avec le
pembrolizumab chez les patients présentant un profil
de risque intermédiaire/défavorable.
·après un autre traitement anticancéreux, en association avec
l'évérolimus.
DE
IT
Kisplyx ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
Kisplyx bloque l'action de protéines, appelées récepteurs tyrosine
kinase (RTK), qui sont impliquées dans le
développement de nouveaux vaisseaux sanguins, qui alimentent les
cellules en oxygène et en nutriments, et
contribuent à leur croissance. Ces protéines peuvent être
présentes en grand nombre dans les cellules
cancéreuses et, en bloquant leur action, Kisplyx peut ralentir la
vitesse de multiplication des cellules
cancéreuses et de croissance de la tumeur et aider à supprimer
l'apport de sang dont la tumeur a besoin.

Summary of Product characteristics

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Informations structurées
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Kisplyx®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Kisplyx®
Eisai Pharma AG
Composition
DE
IT
Principes actifs:
Lenvatinib (comme lenvatinibmésilate).
Excipients
Contenu de la capsule: carbonate de calcium, mannitol (E421),
cellulose microcristalline,
hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose faiblement substituée,
talc. Enveloppe de la capsule:
hypromellose, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172),
oxyde de fer rouge (E172). Encre pour
impression: gomme laque, oxyde de fer noir (E172), hydroxyde de
potassium, propylène glycol (E1520).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsules à 4 mg et 10 mg de lenvatinib (sous forme de mésilate).
Kisplyx 4 mg: capsule rouge-jaunâtre marquée «Є» et «LENV 4
mg».
Kisplyx 10 mg: capsule rouge-jaunâtre/jaune marquée «Є» et «LENV
10 mg».
Indications/Possibilités d’emploi
Carcinome à cellules rénales (RCC)
·Kisplyx est indiqué en association avec le pembrolizumab dans le
traitement de première ligne des patients
adultes atteints d'un carcinome à cellules rénales avancé (non
résécable ou métastatique) présentant un profil
de risque intermédiaire/défavorable (voir «Propriétés/Effets,
Efficacité clinique»).
·Kisplyx est indi