KILSPAX

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

FLOROGLUCINOLO

Available from:

VELIT BIOPHARMA SRL

ATC code:

A03AX12

INN (International Name):

FLOROGLUCINOLO

Units in package:

"80 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "80 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 20 COMPRESSE IN BLISTER

Class:

M

Therapeutic area:

FLOROGLUCINOLO

Product summary:

046998035 - 80 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046998011 - 80 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046998023 - 80 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046998047 - 80 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
KILSPAX 80 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
floroglucinolo diidrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è KILSPAX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere KILSPAX
3.
Come prendere KILSPAX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare KILSPAX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È KILSPAX E A COSA SERVE
KILSPAX appartiene a un gruppo di medicinali noti come antispastici.
Questo medicinale è indicato per il trattamento del dolore causato da
spasmi (crampi) all’intestino, alle vie
biliari, alla vescica e all’utero.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KILSPAX
NON PRENDA KILSPAX:
•
Se è allergico al floroglucinolo diidrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
se soffre di fenilchetonuria (una malattia ereditaria riscontrata alla
nascita), a causa della presenza di
aspartame.
Nel dubbio, chieda consiglio al medico o al farmacista.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere KILSPAX.
ALTRI MEDICINALI E KILSPAX
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente
assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Documento reso disponibile da AIFA il 26/03/2024
_Esula dalla co

Summary of Product characteristics

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KILSPAX 80 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa orosolubile contiene 80 mg di floroglucinolo
diidrato.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa contiene 182,45 mg di lattosio monoidrato e 2 mg di
aspartame.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orosolubile. Compressa non rivestita, rotonda, di colore da
bianco a biancastro, liscia da
entrambi i lati.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento sintomatico del dolore correlato a disturbi funzionali del
tratto gastrointestinale e dei
dotti biliari.
•
Trattamento delle manifestazioni spasmodiche dolorose acute del tratto
urinario:
coliche renali.
•
Trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose in
ginecologia.
•
Trattamento adiuvante delle contrazioni durante la gravidanza in
combinazione con il riposo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti _
Il dosaggio è di 2 compresse da assumere al momento della crisi, da
ripetere in caso di spasmi
significativi con un intervallo minimo di 2 ore tra ogni dose, senza
superare le 6 compresse nelle
24 ore.
Il principio attivo è un trattamento sintomatico. In caso di
persistenza dei sintomi, il trattamento
deve essere sottoposto a rivalutazione.
_Popolazione pediatrica_
Nei bambini di età superiore ai 2 anni il dosaggio è di 1 compressa
da assumere al momento della
crisi, da ripetere in caso di spasmi significativi con un intervallo
minimo di 2 ore dalla dose
precedente, senza superare le 2 compresse nelle 24 ore.
Documento reso disponibile da AIFA il 26/03/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare