KetoVision Collyre

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

ketorolacum trometamolum

Available from:

OmniVision AG

ATC code:

S01BC05

INN (International Name):

ketorolacum trometamolum

Pharmaceutical form:

Collyre

Composition:

ketorolacum trometamolum 5 mg, dinatrii edetas, octoxinolum-40, natrii chloridum, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum ad pH, aqua purificata, benzalkonii chloridum 0.1 mg, ad solutionem pro 1 ml.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Antiinflammatoires local d'Application de l'Œil

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant d’utiliser ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
KetoVision®
collyre
Qu’est-ce que KetoVision et quand doit-il être utilisé ?
KetoVision est un collyre ayant des propriétés anti-inflammatoires
et analgésiques. Il est utilisé dans la
prévention et le traitement des inflammations de l'œil suite à une
opération de la cataracte, faisant appel
ou non à une substitution par un cristallin artificiel. KetoVision
appartient au groupe de médicaments
appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
KetoVision doit être utilisé seulement selon prescription du
médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour traiter vos
troubles visuels actuels. Ne l'utilisez donc
pas pour traiter d'autres maladies ou d'autres personnes.
Avis aux porteurs de lentilles de contact
Ce médicament contient 0,1 mg de chlorure de benzalkonium par 1 ml.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de
contact souples et changer leur
couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et
attendre au moins 15 minutes avant de les
remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation
des yeux, surtout si vous souffrez
du syndrôme de l'oeil sec ou de troubles de la cornée (couche
transparente à l'avant de l'oeil). En cas de
sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après
avoir utilisé ce médicament,
contactez votre médecin.
Quand KetoVision ne doit-il pas être utilisé ?
En cas d'hypersensibilité (allergie) connue ou suspectée à l'un des
composants de KetoVision.
Si vous êtes allergique

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Anpassung an Referenzpräparat
KetoVision®
Collyre
Composition
Principe actif: ketorolacum trometamolum.
Excipients: benzalkonii chloridum (conserv.), excip. ad solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Collyre.
5 mg de kétorolac trométamol par 1 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
KetoVision est indiqué pour la prophylaxie et le traitement des
inflammations postopératoires et de
leurs symptômes, après extraction de cataracte avec ou sans
implantation simultanée d'une lentille
intraoculaire chez l'adulte.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
Pour la prophylaxie des inflammations postopératoires de l'œil:
1 goutte de KetoVision toutes les 6-8 heures (correspondant à 0,25 mg
de kétorolac trométamol). La
dose journalière s'élève ainsi à 3-4 gouttes (correspondant à
0,75-1 mg de kétorolac trométamol) par
œil.
Commencer le traitement 24 heures avant l'intervention et le
poursuivre jusqu'à 3-4 semaines après
l'intervention.
Instiller KetoVision dans le sac conjonctival de l'œil concerné.
Si KetoVision est administré en même temps que d'autres produits
oculaires topiques, il est
recommandé d'attendre au moins 5 minutes entre l'instillation de
chaque médicament.
Instructions spéciales pour la posologie
Utilisation chez les enfants
Aucune étude clinique sur l'efficacité et la tolerance de KetoVision
chez l'enfant et l'adolescent de
moins de 16 ans n'a été réalisée pour l'indication autorisée
(voir «Mises en garde et précautions»).
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients
conformément à la composition.
Une hypersensibilité croisée avec l'acide acétylsalicylique ou
d'autres anti-inflammatoires non
stéroïdiens est possible. Pour cette raison, KetoVision est
contre-indiqué chez les patients
hypersensibles à ces médicaments.
Mises en garde et précautions
Il est connu que les médicaments topiques appliqués dans l'œil
peuvent subir dans une certaine
mesure une absorption systémique, et que