Ketosol-100 süstelahus

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

ketoprofeen

Available from:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti aktsiaselts

ATC code:

QM01AE03

INN (International Name):

ketoprofen

Dosage:

100mg 1ml 100ml 1TK

Pharmaceutical form:

süstelahus

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

PAKENDI INFOLEHT
KETOSOL-100, 100 MG/ML SÜSTELAHUS VEISTELE, SIGADELE JA HOBUSTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi
Viimsi vald,
Harju maakond 74013
Eesti
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ketosol-100, 100 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele
ketoprofeen
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Ketoprofeen.........................100,0 mg
ABIAINED:
Bensüülalkohol (E1519).......10,0 mg
Süstelahus.
Selge, kergelt kollane nähtavate osakesteta lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Veis:
Põletiku, valu või palavikuga seotud haigused:
-
hingamisteede haigused.
-
mastiit.
-
luude ja liigeste ning luu- ja lihaskonna häired, nagu lonkamine,
artriit.
-
püstitõusmise kergendamine pärast poegimist.
-
vigastused.
Vajaduse korral tuleb ketoprofeeni manustamist kombineerida sobiva
antimikroobse raviga.
Siga:
Põletiku, valu või palavikuga seotud haigused:
-
poegimisjärgse
düsgalaktia
sündroom
(PPDS)
(Mastiidi-metriidi-agalaktia
(MMA)
sündroom).
-
hingamisteede infektsioonid.
Vajaduse korral tuleb ketoprofeeni manustamist kombineerida sobiva
antimikroobse raviga.
Hobune:
Haigused, mis mõjutavad luude-liigeste süsteemi ja luu- ja
lihaskonda ning mis on seotud ägeda valu
ja põletikuga:
-
traumast tingitud lonkamine.
-
artriit.
-
osteiit.
-
kõõlusepõletik, bursiit.
-
lodiluu sündroom.
-
laminiit.
-
müosiit.
Ketoprofeen on näidustatud ka operatsioonijärgse põletiku ning
koolikute sümptomaatiliseks raviks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada mao-soole haavandumise või verejooksu võimalusel.
Mitte kasutada südame-, maksa- või neeruhaiguste korral.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada vere düskraasia, koagulopaatia ja hemorraagilise
diateesi korral.
Mitte manustada

Summary of Product characteristics

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ketosol-100, 100 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Ketoprofeen.........................100,0 mg
ABIAINED:
Bensüülalkohol (E1519).......10,0 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, kergelt kollane nähtavate osakesteta lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Veis, siga, hobune.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Veis:
Põletiku, valu või palavikuga seotud haigused:
-
hingamisteede haigused.
-
mastiit.
-
luude ja liigeste ning luu- ja lihaskonna häired, nagu lonkamine,
artriit.
-
püstitõusmise kergendamine pärast poegimist.
-
vigastused.
Vajaduse korral tuleb ketoprofeeni manustamist kombineerida sobiva
antimikroobse raviga.
Siga:
Põletiku, valu või palavikuga seotud haigused:
-
poegimisjärgse
düsgalaktia
sündroom
(PPDS)
(Mastiidi-metriidi-agalaktia
(MMA)
sündroom).
-
hingamisteede infektsioonid.
Vajaduse korral tuleb ketoprofeeni manustamist kombineerida sobiva
antimikroobse raviga.
Hobune:
Haigused, mis mõjutavad luude-liigeste süsteemi ja luu- ja
lihaskonda ning mis on seotud ägeda valu
ja põletikuga:
-
traumast tingitud lonkamine.
-
artriit.
-
osteiit.
-
kõõlusepõletik, bursiit.
-
lodiluu sündroom.
-
laminiit.
-
müosiit.
Ketoprofeen on näidustatud ka operatsioonijärgse põletiku ning
koolikute sümptomaatiliseks raviks.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada mao-soole haavandumise või verejooksu võimalusel.
Mitte kasutada südame-, maksa- või neeruhaiguste korral.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada vere düskraasia, koagulopaatia ja hemorraagilise
diateesi korral.
Mitte manustada samaaegselt ega vähem kui 24 tunni jooksul teisi
mittesteroidseid põletikuvastaseid
ravimeid.
Mitte kasutada sigadel, kes põevad võõrutusjärgset
multisüsteemset kurnatus