KETOPROFENE SALE DI LISINA EG

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Ketoprofene

Available from:

EG S.P.A.

ATC code:

M01AE03

INN (International Name):

Ketoprofen

Units in package:

" 80 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE " 30 BUSTINE BIPARTITE

Class:

N

Therapeutic area:

Ketoprofene

Product summary:

038760017 - 80 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE BIPARTITE - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
KETOPROFENE SALE DI LISINA EG 80 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è KETOPROFENE SALE DI LISINA EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere KETOPROFENE SALE DI LISINA EG
3.
Come prendere KETOPROFENE SALE DI LISINA EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare KETOPROFENE SALE DI LISINA EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È KETOPROFENE SALE DI LISINA EG E A COSA SERVE
KETOPROFENE SALE DI LISINA EG contiene il principio attivo
ketoprofene, che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati antinfiammatori non steroidei (“FANS”).
KETOPROFENE SALE DI LISINA EG è indicato:
-
negli ADULTI
, per il trattamento sintomatico del dolore in presenza di:
•
infiammazioni che colpiscono le articolazioni (ad esempio artrite
reumatoide, spondilite anchilosante,
artrosi dolorosa, reumatismo extra-articolare);
•
infiammazioni dovute a traumi e infiammazioni dolorose che interessano
la bocca, i denti, le orecchie, la
laringe, le vie urinarie e le vie respiratorie;
-
nei
BAMBINI
, per il trattamento sintomatico di breve durata del dolore, anche in
presenza di febbre, causato
da:
•
infiammazioni che colpiscono le articolazioni e le ossa;
•
infiammazioni delle orecchie (otiti);
•
operazioni chirurgiche.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KETOPROFENE SAE DI LISINA EG
NON PRENDA KETOPROF

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KETOPROFENE SALE DI LISINA EG 80 mg polvere per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina bipartita contiene:
principio attivo: ketoprofene sale di lisina 80 mg (equivalente a 50
mg di ketoprofene)
eccipiente con effetti noti: contiene 1.690 mg di sorbitolo
.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti_: trattamento sintomatico di stati infiammatori associati a
dolore, tra i quali: artrite reumatoide, spondilite
anchilosante, artrosi dolorosa, reumatismo extra-articolare, flogosi
post-traumatica, affezioni flogistiche
dolorose in odontoiatria, otorinolaringoiatria, urologia e
pneumologia.
_In pediatria_: trattamento sintomatico e di breve durata di stati
infiammatori associati a dolore, anche
accompagnati da piressia, quali quelli a carico dell'apparato
osteoarticolare, dolore post operatorio e otiti.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti: _una bustina da 80 mg (dose intera) tre volte al giorno
durante i pasti.
La dose massima giornaliera è 200 mg di ketoprofene, corrispondente a
320 mg di ketoprofene sale di lisina.
Il rapporto rischio e beneficio deve essere attentamente considerato
prima di iniziare il trattamento con la
dose giornaliera di 200 mg di ketoprofene, e dosi più alte non sono
raccomandate (vedere anche paragrafo
4.4).
Popolazioni particolari
_Bambini di età tra i 6 ed i 14 anni: _mezza bustina da 40 mg (mezza
dose) tre volte al giorno durante i pasti.
KETOPROFENE SALE DI LISINA EG è controindicato nei bambini di età
inferiore ai 6 anni (vedere
paragrafo 4.3).
_Anziani: _la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico
che dovrà valutare un'eventuale
riduzione dei dosaggi sopraindicati (vedere paragrafo 4.4).
_Pazienti con insufficienza epatica: _si consiglia di instaurare la
terapia al dosaggio minimo giornaliero (vedere
paragrafo 4.4).