KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

kétoprofène 100 mg

Available from:

MEDISOL

ATC code:

M01AE03.

INN (International Name):

kétoprofène 100 mg

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

pour une ampoule de 4 ml > kétoprofène 100 mg

Units in package:

10 ampoule(s) en verre brun de 4 ml

Prescription type:

liste II

Therapeutic area:

ANTI-INFLAMMATOIRES

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS. - Code ATC : M01AE03. (M : Muscle et squelette).KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion, contient du kétoprofène.Ce médicament appartient à une famille appelée les anti-inflammatoires non stéroïdiens.Ces médicaments sont utilisés notamment pour diminuer l’inflammation et calmer la douleur.Indications thérapeutiquesKETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion, est destiné à l’adulte et l’adolescent à partir de 15 ans.KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion, est utilisé pour soulager les symptômes : dans les douleurs après une opération chirurgicale, dans les crises douloureuses du bas du dos suite à un blocage des voies urinaires par un calcul rénal (coliques néphrétiques).

Product summary:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2013-01-31

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2024
Dénomination du médicament
KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion
Kétoprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml, solution à diluer
pour perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml,
solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml, solution à
diluer pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml, solution à
diluer pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE MEDISOL 100 mg/4 ml, solution à diluer pour
perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX,
NON
STEROIDIENS. - Code ATC : M01AE03. (M : Muscle et squelette).
KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion,
contient du kétoprofène.
Ce médicament appartient à une famille appelée les
anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Ces médicaments sont utilisés notamment pour diminuer
l’inflammation et calmer la douleur.
Indications thérapeutiques
KETOPROFENE MEDISOL 100

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoprofène
..............................................................................................................................100
mg
Pour une ampoule de 4 ml
1 ml de solution à diluer pour perfusion contient 25 mg de
kétoprofène
Excipient à effet notoire : 1 ampoule contient moins de 1 mmol (23
mg) de sodium par ampoule, c’est-à-dire
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
Solution limpide pH de la solution : 6,0 à 7,5
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antalgique et anti-inflammatoire du
kétoprofène, de l'importance des
manifestations d'intolérance auxquelles le médicament donne lieu, et
de sa place dans l'éventail des produits
anti-inflammatoires actuellement disponibles.
Elles sont limitées, chez l'adulte (plus de 15 ans), au :
·
traitement de la douleur post-opératoire,
·
traitement des crises de coliques néphrétiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie intraveineuse.
Posologie
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra
être utilisée pendant la durée la plus courte
possible (voir rubrique 4.4). Le rapport bénéfice/risque doit être
attentivement évalué avant de commencer un
traitement à une dose quotidienne de 200 mg et l'utilisation de doses
supérieures ne doit se faire que dans le
cadre strict de la colique néphrétique en respectant la durée
maximale de traitement (voir également rubrique
4.4)
Mode d’administration
Dissoudre extemporanément le contenu d’une ampoule à 100 mg dans
un volume de 100 à 150 ml de
solution isotonique de glucose ou de chlorure de sodium.
L'administration se fait par perfusion intra-veineuse lente (environ
20 minutes), à