KETOPROFENE LABORATORI EUROGENERICI

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Ketoprofene

Available from:

EG S.P.A.

ATC code:

M01AE03

INN (International Name):

Ketoprofen

Units in package:

"25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE; "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE

Class:

N

Therapeutic area:

Ketoprofene

Product summary:

040136018 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Revocato; 040136020 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Revocato

Authorization status:

Revocato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
KETOPROFENE ALFASIGMA 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ketoprofene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo tre
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ketoprofene Alfasigma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ketoprofene Alfasigma
3.
Come prendere Ketoprofene Alfasigma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ketoprofene Alfasigma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È KETOPROFENE ALFASIGMA E A COSA SERVE
Ketoprofene Alfasigma appartiene alla classe dei farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS) la cui
azione è diretta a ridurre l’infiammazione ed alleviare il dolore.
Ketoprofene Alfasigma contiene il principio attivo ketoprofene e può
essere utilizzato per il
trattamento di dolori di varia origine e natura (mal di testa, mal di
denti, nevralgie, dolori alle ossa, alle
articolazioni e ai muscoli, dolori mestruali).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KETOPROFENE ALFASIGMA
NON PRENDA KETOPROFENE ALFASIGMA
•
se è allergico al ketoprofene o ad altri medicinali simili
(antinfiammatori, acido acetilsalicilico e
suoi derivati, ecc.) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
•
se ha avuto in passato reazioni allergiche come grave difficoltà
respiratoria (broncospasmo),
attacchi asmatici, infiammazione interna del naso (riniti),
manifestazi

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ketoprofene Alfasigma
25 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene:
_Principio attivo: _
Ketoprofene
mg 25
_Eccipienti:_
Azorubina
mg 0,011
Rosso cocciniglia A
mg 0,009
_Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1._
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dolori di varia origine e natura (mal di testa, mal di denti,
nevralgie, dolori osteo-articolari e muscolari,
dolori mestruali).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e ragazzi sopra i 15 anni: 1 compressa in dose singola o
ripetuta 2 - 3 volte al giorno, nelle forme
dolorose di maggiore intensità. E’ preferibile assumere il prodotto
a stomaco pieno (con un bicchiere di
acqua).
Non superare le dosi consigliate: in particolare i pazienti anziani
dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi
sopraindicati.
La durata della terapia dovrà essere limitata al superamento
dell’episodio doloroso.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose efficace per la più breve
durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi
(vedere paragrafo 4.4.)
POPOLAZIONI PARTICOLARI
_Pazienti con insufficienza renale ed anziani _
Si consiglia di ridurre la dose iniziale e praticare una terapia di
mantenimento con la dose minima
efficace. Si possono considerare aggiustamenti individualizzati solo
dopo aver stabilito la buona
tollerabilità del farmaco (vedere paragrafo 5.2).
_Pazienti con insufficienza epatica _
I pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata devono essere
seguiti attentamente e trattati con la
dose giornaliera minima efficace (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2).
_Popolazione pediatrica _
La sicurezza e l’efficacia di ketoprofene non sono state studiate
nei bambini.
Documento reso disponibile da AIFA il 09/09/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale dis