KETOPROFENE Ethypharm LP 100 mg, gélule à libération prolongée

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

kétoprofène

Available from:

ETHYPHARM

ATC code:

M01AE03

INN (International Name):

ketoprofen

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > kétoprofène : 100 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 gélule(s)

Prescription type:

liste II

Therapeutic area:

DERIVES DE L'ACIDE PROPIONIQUE

Product summary:

350 902-3 ou 34009 350 902 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 904-6 ou 34009 350 904 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 905-2 ou 34009 350 905 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 906-9 ou 34009 350 906 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Abrogée

Authorization date:

1999-04-16

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/04/2010
Dénomination du médicament
KETOPROFENE ETHYPHARM LP 100 mg, gélule à libération prolongée
KÉTOPROFÈNE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE KETOPROFENE ETHYPHARM LP 100 mg, gélule à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
KETOPROFENE ETHYPHARM LP 100
mg, gélule à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE KETOPROFENE ETHYPHARM LP 100 mg, gélule à
libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER KETOPROFENE ETHYPHARM LP 100 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE KETOPROFENE ETHYPHARM LP 100 mg, gélule à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anti-inflammatoire Non-Stéroïdien (AINS).
Indications thérapeutiques
Il est indiqué chez l'adulte et l'adolescent de plus de 15 ans dans
le traitement symptomatique :
·
des rhumatismes inflammatoires chroniques, comme la polyarthrite
rhumatoïde et la spondylarthrite ankylosante,
·
de l'arthrose.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
KETOPROFENE ETHYPHARM LP 100
mg, gélule à libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/04/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOPROFENE ETHYPHARM LP 100 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoprofène
.....................................................................................................................................
100 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule à tête et corps blanc opaque, contenant des microgranules
sphériques de couleur blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique :
·
des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite
rhumatoïde et spondylarthrite ankylosante,
·
de l'arthrose.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de
traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes
(voir rubrique 4.4).
CHEZ L'ADULTE ET L'ADOLESCENT À PARTIR DE 15 ANS
La dose journalière habituelle est de 200 mg, cependant 100 mg
peuvent suffire chez certains patients.
En l'absence de données chez l'enfant dans ces indications, ce
médicament doit être réservé aux adultes et aux adolescents
à partir de 15 ans.
La posologie de 100 mg est recommandée particulièrement chez les
sujets âgés, les malades insuffisants cardiaques
chroniques et les malades insuffisants rénaux (clairance de la
créatinine 30-50 ml/mn) ou insuffisants hépatiques (voir
rubrique 4.4).
La gélule est à avaler telle quelle une fois par jour au cours d'un
repas, avec un grand verre d'eau.
4.3. Contre-indications
·
hypersensibilité au kétoprofène ou à l'un des excipients,
·
dernier trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.6),
·
antécédent d'asthme déclenché par la prise de kétoprofène ou de
substances d'activité proche telles qu'aut