Ketoprofen Rompharm solutie injectabila 50 mg/ml
Country: Moldova
Language: Romanian
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Patient Information leaflet
(PIL)
28-05-2024
Public Assessment Report
(PAR)
16-07-2013
Some documents for this product are not currently available, you can send a request to our customer service and we will notify you as soon as we are able to obtain them.
Send request.
Send request.
Active ingredient:
Ketoprofenum
Available from:
Rompharm Company SRL, SC
ATC code:
M01AE03
INN (International Name):
Ketoprofenum
Dosage:
50 mg/ml
Pharmaceutical form:
solutie injectabila
Units in package:
N5x2
Prescription type:
Cu reteta
Manufactured by:
S.C. Rompharm Company S.R.L.
Authorization date:
2013-07-01
Patient Information leaflet
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19579 din 01.07.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
KETOPROFEN ROMFARM
SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Ketoprofen Rompharm
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Ketoprofenum
COMPOZIŢIA
1 ml soluție conține:
_substanţa activă:_ 50 mg/ml ketoprofen
_excipienți:_ etanol 96%, propilenglicol, alcool benzilic, hidroxid de sodiu, acid clorhidric, soluţie,
hidroxid de sodiu, soluţie, apă pentru injecții.
FORMA FARMACEUTICĂ
soluţie injectabilă
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie transparentă, incoloră sau de culoare slab gălbuie, fără particule străine.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene; derivaţi de acid propionic.
Cod ATC: M01A E03
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Ketoprofenul este un antiinflamator nesteroidian derivat de acid arilcarboxilic aparţinând
grupului acidului propionic, cu acţiune analgezică (periferică şi centrală), antiinflamatoare,
antipiretică şi de inhibare de scurtă durată a funcţiilor plachetare. Proprietăţile sale
antiinflamatorii se realizează prin inhibarea ciclooxigenazei, cu inhibarea consecutivă a
producerii de prostaglandine, leucotriene şi a agregării plachetare. Are acţiune de stabilizare
a membranei lizozomale.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
După administrare intramusculară ketoprofenul se absoarbe rapid. Concentraţia maximă este
de aproximativ 10 mg/l şi este atinsă la 30-45 min după administrarea unei doze de 100 mg.
1
Ketoprofenul este eliminat în principal pe cale renală. Eliminarea este rapidă, astfel încât 50%
din doza administrată
Read the complete document
