KETOPROFEN BIOVETA 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE

Country: France

Language: French

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Active ingredient:

Kétoprofène

Available from:

BIOVETA A.S.

INN (International Name):

Ketoprofen

Pharmaceutical form:

Solution injectable

Authorization date:

2024-01-24

Summary of Product characteristics

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE
KETOPROFEN BIOVETA 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un mL contient :
SUSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Kétoprofène………………………………….
100 mg
EXCIPIENT(S) :
COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET
AUTRES COMPOSANTS
COMPOSITION QUANTITATIVE SI CETTE
INFORMATION EST ESSENTIELLE À UNE BONNE
ADMINISTRATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Alcool benzylique (E1519)
10 mg
L-arginine
Acide citrique monohydraté
Eau pour injection
Solution injectable claire, incolore ou légèrement jaunâtre.
3. INFORMATIONS CLINIQUES
3.1 Espèces cibles
Bovins, chevaux, porcs.
3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible
Bovins :
-Soulagement de l'inflammation et de la fièvre associées aux
infections respiratoires, en association avec une
thérapie antimicrobienne si nécessaire.
-Soulagement de l'inflammation, de la fièvre et de la douleur en cas
de mastite clinique aiguë, en association
avec une thérapie antimicrobienne si nécessaire.
-Soulagement de l'inflammation et de la douleur associées à
l'œdème de la mamelle après le vêlage.
-Soulagement de l'inflammation, de la fièvre et de la douleur
associées aux troubles musculo-squelettiques
(par exemple, traitement de soutien de la parésie post-partum, de la
boiterie, de l'arthrite, des lésions
traumatiques et de la dystocie).
Chevaux :
-Soulagement de l'inflammation et de la douleur associées aux
troubles ostéo-articulaires et musculo-
squelettiques (boiterie d'origine traumatique, arthrose, arthrite,
ostéite, tendinite, bursite, inflammation de
l’os naviculaire, fourbure, myosite et inflammation
postopératoire).
-Soulagement de la douleur associée aux coliques.
-Soulagement de la fièvre.
Porcs :
-Soulagement de l'inflammation et de la fièvre associées au syndrome
MMA (Metritis Mastitis Agalactia) et
aux infections respiratoires, en association avec une thérapie
antimicrobienne si nécessaire.
3.3 Contre-indications
Ne pas utilis