KETOKLASS 100 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA # KETOKLASS

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

KETOPROFENO

Available from:

MEVET S.A.U.

ATC code:

QM01AE03

INN (International Name):

KETOPROPHENE

Pharmaceutical form:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composition:

KETOPROFENO 100mg

Administration route:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Units in package:

Frasco de 1 litro, Frasco de 5 litros, KETOKLASS 100 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA Frasco de 1 litro # KETOKLASS Frasco de 1 litro, KETOKLASS 100 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA Frasco de 5 litros # KETOKLASS Frasco de 5 litros

Prescription type:

con receta

Therapeutic group:

Porcino

Therapeutic area:

Ketoprofeno

Product summary:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 4 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Porcino: Inflamación respiratoria; Indicaciones especie Porcino: Fiebre asociada a enfermedad respiratoria; Contraindicaciones especie 7: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie 7: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie 7: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 7: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie 7: Alteraciones gastrointestinales; Contraindicaciones especie 7: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie 7: Anticoagulantes; Interacciones especie 7: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie 7: Corticosteroides; Interacciones especie 7: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie 7: Medicamentos ulcerogénicos; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Disminución de la ingesta de alimento; Tiempos de espera especie Porcino Carne 2 Días

Authorization status:

Autorizado, 570005 Autorizado, 584818 Autorizado

Authorization date:

2015-09-25

Patient Information leaflet

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
KETOKLASS 100 mg/ml solución para administración en agua de bebida
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Ketoprofeno ........................................................
100 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519) ...................................... 20
mg
Solución transparente incolora.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento sintomático de la fiebre y la inflamación en procesos
respiratorios de origen bacteriano o
vírico, en combinación con la terapia antimicrobiana adecuada.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a los AINES
o a alguno de los excipientes.
No usar en animales con alteraciones gastrointestinales, indicios de
discrasias sanguíneas e insuficiencia
hepática o renal:
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Ninguna conocida.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Deberá evitarse su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o
hipotensos ya que esta situación in-
crementa el riesgo potencial de toxicidad renal.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Las personas con hipersensibilidad conocida al ketoprofeno deben
evitar todo contacto con el medica-
mento veterinario.
El alcohol bencílico puede provocar reacciones de hipersensibilidad
(alergia). Las personas con hipersen-
sibilidad conocida al alcohol bencílico deben administrar el
medicamento veterinario con precaución.
Evitar el contacto con piel y ojos. Manipular el medicamento con
cuidado para evitar el contacto durante
su incorporación al agua de bebida.
Usar un equipo de

Summary of Product characteristics

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
KETOKLASS 100 mg/ml solución para administración en agua de bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Ketoprofeno
100 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES_ _
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMACIÓN ES
ESENCIAL
PARA
UNA
CORRECTA
ADMINISTRACIÓN
DEL
MEDICAMENTO VETERINARIO
Alcohol bencílico (E1519)
20 mg
Arginina
Ácido cítrico monohidrato
Agua purificada
Solución transparente incolora.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento sintomático de la fiebre y la inflamación en procesos
respiratorios de origen bacteriano o
vírico, en combinación con la terapia antimicrobiana adecuada.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a los AINES
o a alguno de los excipientes.
No usar en animales con alteraciones gastrointestinales, indicios de
discrasias sanguíneas e insuficiencia
hepática o renal.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna conocida.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Deberá evitarse su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o
hipotensos ya que esta situación in-
crementa el riesgo potencial de toxicidad renal.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
Las personas con hipersensibilidad conocida al ketoprofeno deben
evitar todo contacto con el medica-
mento veterinario.
El alcohol bencílico puede provocar reacciones de hipersensibilidad
(alergia)