KETODERM 2 %, gel en sachet

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

kétoconazole 120

Available from:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC code:

D01AC08

INN (International Name):

kétoconazole 120

Dosage:

120,00 mg

Pharmaceutical form:

Gel

Composition:

pour un sachet de 6 g > kétoconazole 120,00 mg

Administration route:

cutanée

Units in package:

8 sachet(s) aluminium polyester polyéthylène de 6 g

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

Antifongique à usage topique – dérivés imidazolés et triazolés

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D01AC08Ce médicament est un antifongique à usage local.Ce médicament est un gel moussant antifongique (médicament traitant les infections dues à un champignon microscopique) pour application locale (peau et/ou cuir chevelu).Il est destiné à traiter la dermite séborrhéique de l’adulte et de l’adolescent : rougeur et desquamation de la peau (chute de la couche superficielle de la peau) ou du cuir chevelu (pellicules).

Product summary:

KETOCONAZOLE 2 % - KETODERM 2 %, gel en sachet

Authorization status:

Valide

Authorization date:

1990-08-01

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/08/2022
Dénomination du médicament
KETODERM 2%, gel en sachet
kétoconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETODERM 2%, gel en sachet et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
KETODERM 2%, gel en sachet ?
3. Comment utiliser KETODERM 2%, gel en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETODERM 2%, gel en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETODERM 2%, gel en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D01AC08
Ce médicament est un antifongique à usage local.
Ce médicament est un gel moussant antifongique (médicament traitant
les infections dues à un champignon
microscopique) pour application locale (peau et/ou cuir chevelu).
Il est destiné à traiter la dermite séborrhéique de l’adulte et
de l’adolescent : rougeur et desquamation de la
peau (chute de la couche superficielle de la peau) ou du cuir chevelu
(pellicules).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
KETODERM 2%, gel
en sachet ?
N’utilisez jamais KETODERM 2%, gel en sachet
·
si vous êtes allergique au kétoconazole ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dan

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETODERM 2%, gel en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoconazole...................................................................................................................
120,00 mg
Pour un sachet de 6 g.
Excipient à effet notoire : Chaque gramme de shampooing contient 2 mg
de bouquet de parfum qui contient
0,08 µg d'alcool benzylique, 1,2 µg d'acide benzoïque et 0,2 µg
d'hydroxytoluène butylé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel en sachet.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dermite
séborrhéique de l'adulte et de l’adolescent.
4.2. Posologie et mode d'administration
L’utilisation de KETODERM 2 %, gel en sachet est réservée à
l’adulte et à l’adolescent.
La sécurité et l’efficacité de KETODERM 2 %, gel en sachet
n’ont pas été établies chez l’enfant de moins de
12 ans. Aucune donnée n’est disponible.
Posologie
1 sachet est suffisant pour une application.
Pendant le premier mois de traitement, la posologie est habituellement
de 2 applications par semaine.
Un traitement d'entretien peut être jugé nécessaire par le
médecin, il est habituellement d'une application par
semaine ou par quinzaine selon les résultats obtenus.
Mode d’administration
Application cutanée sur le cuir chevelu et/ou sur la peau.
·
Bien mouiller les zones atteintes, peau et/ou cuir chevelu.
·
Appliquer le gel, faire mousser abondamment en insistant sur les zones
atteintes.
·
Eviter le contact avec les yeux.
·
Laisser en place 5 minutes. Pour une bonne efficacité, il est
important de respecter cette durée minimum.
·
Rincer ensuite soigneusement la peau et/ou le cuir chevelu et non pas
seulement les cheveux.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en gard