KETEXX 100 mg/ml solution for injection 100 mg/ml

Country: Bulgaria

Language: Bulgarian

Source: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Active ingredient:

Кетаминът

Available from:

Alfasan Nederland B.V.

ATC code:

QN01AX03

INN (International Name):

Ketamine

Dosage:

100 mg/ml

Pharmaceutical form:

инжекционен разтвор

Administration route:

интрамускулно, интравенозно, интраперитонеално приложение

Prescription type:

По лекарско предписание

Manufactured by:

Alfasan Nederland B.V.

Therapeutic group:

говеда, зайци, кози, коне, котки, кучета, мишки, морски свинчета, овце, плъхове, хамстери

Product summary:

Карентен срок: Карентни срокове: Говеда, овце, кози и коне: Месо и вътрешни органи: 1 ден. Мляко: нула часа; Не се разрешава за употреба при зайци, които са предназначени за консумация от хора.

Authorization status:

валидно

Authorization date:

2022-06-01

Summary of Product characteristics

1/7
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТ
КЪМ РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВИЯ
№ 0022-3135
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Ketexx 100 mg/ml инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа:
Активна субстанция:
Ketamine
100,0 mg
(еквивалентен на 115,3 mg ketamine hydrochloride)
Ексципиенти:
Бензетониев хлорид
0,11 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционен разтвор.
Бистър, безцветен воден разтвор,
практически без видими частици.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Кучета, котки, говеда, овце, кози, коне,
морски свинчета, хамстери, зайци
(отглеждани
изключително като домашни любимци),
плъхове и мишки.
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
Ветеринарномедицинският продукт може
да се използва в комбинация със
седативно средство
за:
- Имобилизация;
- Седация;
- Обща анестезия.
4.3
Противопоказания
Да не се използва при тежка
хипертония, сърдечно-дихателна
недостатъчност или чернодробна
или бъбречна дисфункция.
Да не се използва при животни с
глаукома.
Да не се използва при животни с
еклампсия или прееклампсия.
Да не се използва при
свр�