Ketesse 25 mg granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Deksketoprofēns

Available from:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg

ATC code:

M01AE17

INN (International Name):

Dexketoprofen

Dosage:

25 mg

Pharmaceutical form:

Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Prescription type:

bez receptes

Manufactured by:

Laboratorios Menarini S.A., Spain

Product summary:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Authorization status:

Uz neierobežotu laiku

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 01-06-2023
16-0167_PL_LV_WS/061
1. lpp.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
KETESSE 25 MG GRANULAS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
_Dexketoprofenum _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 – 4 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk,
Jums jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Ketesse, un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ketesse lietošanas
3.
Kā lietot Ketesse
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ketesse
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR KETESSE, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ketesse ir par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) sauktas
zāļu grupas pretsāpju līdzeklis.
To lieto vieglu vai vidēji stipru akūtu sāpju, piemēram, akūtu
muskuļu vai locītavu sāpju, sāpīgu
mēnešreižu (dismenorejas), zobu sāpju, īslaicīgai
simptomātiskai ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS KETESSE LIETOŠANAS
NELIETOJIET KETESSE ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret deksketoprofēnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija pret acetilsalicilskābi vai citiem
nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem;
-
ja Jums ir astma vai pēc acetilsalicilskābes vai citu nesteroīdo
pretiekaisuma līdzekļu lietošanas
bijusi astmas lēkme, akūts alerģisks rinīts (īslaicīgi iekaisusi
deguna gļotāda), deguna polipi
(piepampums degunā alerģijas dēļ), nātre

Summary of Product characteristics

SASKAŅOT ZVA 06-07-2023
11-0261_16-0167_SmPC_LV_104
1. lpp.
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ketesse 25 mg granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrā paciņā ar granulām iekšķīgi lietojama šķīduma
pagatavošanai ir 25 mg deksketoprofēna
(
_Dexketoprofenum_
) (deksketoprofēna trometamola veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Saharoze: 2,418 g.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai.
Citrondzeltenas granulas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vieglu vai vidēji stipru sāpju, piemēram, akūtu skeleta–muskuļu
sāpju, dismenorejas un zobu
sāpju, īslaicīga simptomātiska ārstēšana.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_ _
_Pieaugušie _
Ņemot vērā sāpju raksturu un izteiktību, ieteicamā deva ir 25 mg
ik pēc 8 stundām. Kopējā
dienas deva nedrīkst pārsniegt 75 mg.Zāļu nevēlamo
blakusiedarbību var mazināt, lietojot
mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei,
iespējami īsāku laiku (skatīt
4.4. apakšpunktu).
Ketesse paredzēts tikai īslaicīgai lietošanai, un ārstēšana
jāveic tikai simptomātiskajā periodā.
_Gados vecāki cilvēki _
Gados vecākiem cilvēkiem ārstēšanu ieteicams sākt ar mazāko
devu (kopējā dienas deva
50 mg). Devu līdz pieaugušajiem ieteiktai devai var palielināt
tikai pēc tam, kad apstiprināta
laba vispārējā panesamība. Iespējamo blakusparādību dēļ
(skatīt 4.4. apakšpunktu) gados
vecākie cilvēki jāuzrauga īpaši rūpīgi.
_ _
_Aknu darbības traucējumi _
Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības
traucējumiem ārstēšana jāsāk ar
mazākām devām (kopējā dienas deva 50 mg), un jāveic rūpīga
novērošana. Ketesse nedrīkst
lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
SASKAŅOT ZVA 06-07-2023
11-0261_16-0167_SmPC_LV_104
2. lpp.
_Nieru darbības traucējumi _
Pacientiem ar nedaudz pavā