Country: Slovenia
Language: Slovenian
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Deksketoprofen
Menarini International O.L.S.A.
M01AE17
Deksketoprofen
filmsko obložena tableta
Deksketoprofen 25 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
10 tableta
Rp
deksketoprofen
Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu iz PVC-aluminija); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-09-15
JAZMP-IB/065 - 28.03.2018 1 NAVODILO ZA UPORABO KETESSE 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE _ _ deksketoprofen PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ketesse in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ketesse 3. Kako jemati zdravilo Ketesse 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ketesse 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KETESSE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Ketesse je zdravilo proti bolečinam. Spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID). Uporabljamo ga za odpravljanje blagih do zmernih bolečin, npr. mišičnih bolečin, bolečih menstruacij (dismenoreje) ali zobobola. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KETESSE NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA KETESSE: • Če ste alergični na deksketoprofen ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). • Če ste alergični na acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila. • Če imate astmo, ste imeli napade astme, akuten alergijski rinitis (kratkotrajno vnetje nosne sluznice), nosne polipe (sluznične izrastke v nosu zaradi alergije), koprivnico (izpuščaj na koži), angioedem (otekel obraz, oči, ustnice ali jezik, ali dihalna stiska) ali piskajoče dihanje po uporabi acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil. • Če ste doživeli fotoalergično ali fototoksično reakcijo (posebna oblika pordelosti in/ali nastanka Read the complete document
JAZMP-IB/065 - 28.03.2018 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ketesse 12,5 mg filmsko obložene tablete Ketesse 25 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje: 12,5 mg ali 25 mg deksketoprofena v obliki trometamolijevega deksketoprofenata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. Ketesse 12,5 mg: bela, okrogla filmsko obložena tableta. Ketesse 25 mg: bela, okrogla, filmsko obložena tableta. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomatsko zdravljenje blagih do zmernih bolečin, npr. skeletno-mišičnih bolečin, dismenoreje, zobobola. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli _ Priporočen odmerek je običajno 12,5 mg na 4 do 6 ur ali 25 mg na 8 ur, odvisno od narave in izrazitosti bolečine. Skupni dnevni odmerek ne sme preseči 75 mg. Možnost neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najnižjega učinkovitega odmerka za najkrajše možno trajanje zdravljenja za obvladovanje (lajšanje) simptomov (glejte poglavje 4.4). Tablete Ketesse niso namenjene za dolgotrajno uporabo in zdravljenje mora biti omejeno na simptomatsko obdobje. _Starejši _ Pri starejših bolnikih je zdravljenje priporočljivo začeti na spodnjem koncu odmernega območja (celotni dnevni odmerek 50 mg). Šele ko se prepričate, da je splošno prenašanje zdravila dobro, lahko odmerjanje povečate do tistega, ki je priporočeno za splošno populacijo. _ _ _Moteno delovanje jeter _ Bolnike z blago do zmerno motenim delovanjem jeter začnite zdraviti z manjšimi odmerki (celotni dnevni odmerek 50 mg) in jih natančno nadzirajte. Tablet Ketesse ne smete uporabljati pri bolnikih s hudo motenim delovanjem jeter. _ _ JAZMP-IB/065 - 28.03.2018 _Moteno delovanje ledvic _ Bolnikom z blago okvarjenim delovanjem ledvic začetni odmerek zmanjšajte tako, da bo celotni dnevni odmerek 50 mg (očistek kreatinina 60 – 89 ml/min) (glejte poglavje 4.4). Tablet Ketesse Read the complete document