KETESGEL 12,5 mg/g GEL

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Available from:

GUIDOTTI FARMA S.L.

ATC code:

M02AA27

INN (International Name):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

Dosage:

12,5 mg/g

Pharmaceutical form:

GEL

Composition:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 12,5 mg

Administration route:

USO CUTÁNEO

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Dexketoprofeno

Product summary:

KETESGEL 12,5 mg/g GEL , 1 tubo de 60 g Autorizado 01/11/1999 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

1999-11-01

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
KETESGEL 12,5 MG / G GEL
Dexketoprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Ketesgel y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ketesgel.
3.
Cómo usar Ketesgel.
4.
Posibles efectos adversos.
5
Conservación de Ketesgel.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES KETESGEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ketesgel contiene dexketoprofeno, principio activo que pertenece al
grupo de los antiinflamatorios no
esteroideos.Ketesgel actúa impidiendo o reduciendo la formación de
los elementos que causan el dolor y la
inflamación en las lesiones de las articulaciones, ligamentos,
tendones o músculos. Cuando se aplica el gel
a nivel local se reduce el dolor y la inflamación de la zona
tratada.Ketesgel se utiliza para el tratamiento de
afecciones dolorosas, inflamatorias, de origen traumático o
degenerativo de las articulaciones, tendones,
ligamentos y músculos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR KETESGEL
NO USE KETESGEL
-
Si es alérgico al dexketoprofeno, ketoprofeno, ácido tiaprofénico,
bloqueadores UV, perfumes o a
algunos de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
Si es alérgico al ácido acetilsalicílico (p. e. aspirina) o a otro
medicamento antiinflamatorio no
esteroideo.
-
En los ojos ni en las mucosas (boca, nariz y genitales), ni en heridas
abiertas u otras lesiones
que alteran la integridad de la piel de la zona a tratar.
-
Deje de usar Ketesgel inmediatamente

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ketesgel 12,5 mg / g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel contiene 12,5 mg de dexketoprofeno.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada gramo de gel contiene 0, 33 g de alcohol (etanol) y 1 mg de
esencia de lavanda (que contiene:
Alcohol bencílico, amilcinamaldehído, citral, eugenol,
hidroxicitronelal, cumarina, geraniol, farnesol,
linalol, bencil benzoato, citronelol y d-limoneno).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel para uso cutáneo.
Gel incoloro, prácticamente transparente, de olor aromático y tacto
no untuoso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Afecciones dolorosas, inflamatorias, de origen traumático o
degenerativo de las articulaciones, tendones,
ligamentos y músculos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
En general se recomienda aplicar el gel en dos o tres aplicaciones
diarias. La cantidad de gel dependerá del
área a tratar y se debe aplicar dando un suave masaje con el fin de
favorecer la absorción.
La dosis diaria total no debe exceder los 7,5 g por día, que
correspondería aproximadamente a 14 cm de
gel.
La duración del tratamiento continuado debe limitarse a un máximo de
7 días.
_Población pediátrica_
No se han establecido aún las dosis ni las indicaciones recomendadas
en niños.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
2 de 5
-
Reacciones
de
hipersensibilidad
conocidas,
como
síntomas
de
asma,
rinitis
alérgica
a
dexketoprofeno, ketoprofeno, fenofibrato, ácido tiaprofénico, ácido
acetilsalicílico, a otros
AINE o a alguno de los excipientes de Ketesgel.
-
Antecedentes de cualquier reacción de fotosensibilidad.
-
Antecedentes de alergia cutánea a dexketoprofeno, ketoprofeno, ácido
tiaprofénico, fenofibrato
o blequeadores UV o perfumes.
-
Exposición a la luz solar, aun estando nublado, o a los ray