Kepinol für Kinder

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Trimethoprim; Sulfamethoxazol

Available from:

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3012937)

INN (International Name):

Trimethoprim, sulfamethoxazole

Pharmaceutical form:

Suspension zum Einnehmen

Composition:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Trimethoprim (02894) 0,8 Gramm; Sulfamethoxazol (02895) 4 Gramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

1985-01-31

Patient Information leaflet

Textentwurf vom 14.12.2012
KEPINOL® FÜR KINDER
Seite 1
=> Keine Druckfreigabe <=
Suspension zum Einnehmen
de_2211_01_01_pil.rtf
ANLAGE
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN
ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
KEPINOL
® FÜR KINDER 200 mg/40 mg Suspension zum Einnehmen
Wirkstoffe: Sulfamethoxazol, Trimethoprim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEI IHREM KIND BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Kindern schaden, auch wenn
diese
dieselben Beschwerden haben wie Ihr Kind.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Ihr Kind erheblich
beeinträchtigt
oder Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker.

DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
0
Was ist Kepinol® für Kinder, Suspension, und wofür wird sie
angewendet?
1
Was müssen Sie vor der Anwendung von Kepinol® für Kinder,
Suspension, bei Ihrem Kind beachten?
2
Wie ist Kepinol® für Kinder, Suspension, einzunehmen?
3
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
4
Wie ist Kepinol® für Kinder, Suspension, aufzubewahren?
5
Weitere Informationen
Textentwurf vom 14.12.2012
KEPINOL® FÜR KINDER
Seite 2
=> Keine Druckfreigabe <=
Suspension zum Einnehmen
de_2211_01_01_pil.rtf
1.
WAS IST KEPINOL FÜR KINDER, SUSPENSION,
UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Kepinol für Kinder, Suspension, ist eine Kombination von zwei
Arzneistoffen, die den
Stoffwechsel der Folsäure (wasserlösliches Vitamin) von
empfindlichen
Krankheitserregern hemmen (kompetitive Hemmung der
Folsäurebiosynthese).
Kepinol für Kinder, Suspension, wird angewendet zur Behandlung von
Infektionen
(Erkrankungen durch Ansteckung), die durch Tri

Summary of Product characteristics

Textentwurf vom 14.12.2012 KEPINOL® FÜR KINDER
Seite 1
=> Keine Druckfreigabe <=
Suspension zum Einnehmen
de_2211_01_01_spc.rtf
_______________________________________________________________
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
_____________________________________________________________________
PFLEGER
K
EPINOL® FÜR KINDER 200 mg/ 40 mg Suspension zum Einnehmen
_____________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KEPINOL® FÜR KINDER 200 mg / 40 mg Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml (=1 Messlöffel) enthalten 200 mg Sulfamethoxazol und 40 mg
Trimethoprim.
Sonstige Bestandteile: Sucrose (Zucker), Natriumverbindungen und
Natriummethyl-4-
hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E219).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen
Weiße Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie von Infektionen, die durch Trimethoprim /
Sulfamethoxazol-empfindliche
Infektionserreger verursacht werden und einer oralen Therapie
zugänglich sind:
-
Infektionen der oberen und unteren Atemwege
-
Pneumocystis-carinii-Pneumonie
- Infektionen des HNO-Traktes (außer Streptokokken-Angina)
- Infektionen
der
Nieren
und
der
ableitenden
Harnwege
einschließlich
Langzeitrezidivprophylaxe
- Infektionen des weiblichen und männlichen Genitaltraktes
einschließlich Prostatitis
und Granuloma venereum (Syphilis wird nicht erfasst)
- Infektionen des Magen-Darm-Trakts: Typhus, Paratyphus A und B,
Shigellose,
Reisediarrhö; Typhus-Dauerausscheider
- Salmonellenenteritis mit septischen Krankheitsverläufen bei
abwehrgeschwächten
Patienten
.
_Hinweis_
Gastroenteritiden, die durch sogenannte Enteritissalmonellen
verursacht sind, sollen in
der Regel nicht antibiotisch behandelt werden, weil der
Krankheitsverlauf nicht be-
einflusst und die Dauer der Ausscheidung sogar verlängert wird
(Ausnahme s. o.).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEND