Country: Croatia
Language: Croatian
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
gabapentin
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
N02BF01
gabapentin
100 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: jedna kapsula sadrži 100 mg gabapentina
na recept ponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-111674397-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-14
2014-12-30
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA KATENA 100 MG KAPSULE KATENA 300 MG KAPSULE KATENA 400 MG KAPSULE gabapentin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su KATENA kapsule i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati KATENA kapsule 3. Kako uzimati KATENA kapsule 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati KATENA kapsule 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU KATENA KAPSULE I ZA ŠTO SE KORISTE KATENA kapsule pripadaju skupini lijekova koju nazivamo antiepileptici, a koriste se u liječenju epilepsije i periferne neuropatske boli (dugotrajna bol uzrokovana oštećenjem živaca). Djelatna tvar u KATENA kapsulama je gabapentin. KATENA kapsule se primjenjuju u liječenju: - različitih oblika epilepsije (za napadaje koji su ograničeni na određene dijelove mozga, bez obzira da li su se proširili dalje ili ne). Liječnik će preporučiti KATENA kapsule u slučaju kada s postojećim liječenjem nije postignuta potpuna kontrola bolesti. Ako liječnik nije drugačije propisao, KATENA kapsule uzimajte kao dodatnu terapiju onoj koju već primate. KATENA kapsule se također mogu primjenjivati kao samostalna terapija za liječenje odraslih bolesnika i djece starije od 12 godina. - periferne neuropatske boli (dugotrajna bol uzrokovana oštećenjem živaca). Različite bolesti mogu uzrokovati perifernu neuropatsku bol (najčešće se javlja u nogama i/ili rukama), kao što je šećerna bolest ili herpes zoster (virusna bolest). Bolne senzac Read the complete document
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA KATENA 100 mg kapsule KATENA 300 mg kapsule KATENA 400 mg kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV KATENA 100 mg kapsule: 1 kapsula sadrţi 100 mg gabapentina. KATENA 300 mg kapsule: 1 kapsula sadrţi 300 mg gabapentina. KATENA 400 mg kapsule: 1 kapsula sadrţi 400 mg gabapentina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: KATENA 100 mg kapsule: 1 kapsula sadrţi 16,8 mg laktoza hidrata. KATENA 300 mg kapsule: 1 kapsula sadrţi 50,5 mg laktoza hidrata. KATENA 400 mg kapsule: 1 kapsula sadrţi 67,3 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. KATENA 100 mg kapsule su bijele boje i sadrţe bijeli prah. KATENA 300 mg kapsule su ţute boje i sadrţe bijeli prah. KATENA 400 mg kapsule su narančaste boje i sadrţe bijeli prah. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE EPILEPSIJA Gabapentin se primjenjuje kao_ DODATNA TERAPIJA _ parcijalnih napada, s ili bez sekundarnog razvijanja u generalizirane napade, odraslih i djece u dobi od 6 i više godina (vidjeti dio 5.1.). Gabapentin se takoĎer primjenjuje i kao _MONOTERAPIJA_ parcijalnih napada, s ili bez sekundarnog razvijanja u generalizirane napade, u odraslih i adolescenata u dobi od 12 i više godina. LIJEČENJE PERIFERNE NEUROPATSKE BOLI Gabapentin se primjenjuje u liječenju periferne neuropatske boli kao što je bolna dijabetička neuropatija te postherpetična neuralgija u odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Liječenje odraslih i adolescenata u dobi od 12 i više godina započinje se prema shemi navedenoj u Tablici 1., neovisno o indikaciji. H A L M E D 06 - 02 - 2024 O D O B R E N O Preporuke doziranja za djecu mlaĎu od 12 godina navedene su dalje u tekstu ovog poglavlja pod posebnim podnaslovom u ovom odjeljku. TABLICA 1. Tablica doziranja – početna titracija doze 1. dan 2. dan 3. dan 300 mg 1x na dan 300 mg 2 x na dan 300 mg 3 x na dan PREKID PRIMJENE GABAPENTINA U skladu sa sadašnjom kliničkom praksom, ako treba prekinuti Read the complete document