Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
karvedilol
Mylan AB
C07AG02
carvedilol
3,125 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; karvedilol 3,125 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Karvedilol
Avregistrerad
2003-08-08
Produktinformationen för Karvedilol Scand Pharm, 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg och 25 mg filmdragerad tablettt MTnr 19551, 19552 19553 och 19554 gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation. Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är referensland.Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn. SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvedilol Scand Pharm 3.125 mg film-coated tablet Karvedilol Scand Pharm 6.25 mg film-coated tablet Karvedilol Scand Pharm 12.5 mg film-coated tablet Karvedilol Scand Pharm 25 mg film-coated tablet 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One tablet contains 3.125 mg, 6.25 mg, 12.5 mg or 25 mg carvedilol. Excipient: lactose monohydrate For a full list of_ _excipients, see section_ _6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet 3.125 mg film-coated tablets: white, oval, smooth on both sides. 6.25 mg film-coated tablets: white, oval, scored on both sides and marked "6.25" on one side. 12.5 mg film-coated tablets: white, oval, scored on both sides and marked "12.5" on one side. 25 mg film-coated tablets: white, oval, scored on both sides and marked "25" on one side The 6.25 mg, 12.5 mg and 25 mg tablets can be divided into equal halves. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Essential hypertension. Chronic stable angina pectoris Adjunctive treatment in moderate to severe stable heart failure. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Carvedilol is available in 4 strengths: 3.125 Read the complete document