Karvedilol Scand Pharm 12,5 mg Filmdragerad tablett
Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Summary of Product characteristics
(SPC)
01-07-2010
Some documents for this product are not currently available, you can send a request to our customer service and we will notify you as soon as we are able to obtain them.
Send request.
Send request.
Active ingredient:
karvedilol
Available from:
Mylan AB
ATC code:
C07AG02
INN (International Name):
carvedilol
Dosage:
12,5 mg
Pharmaceutical form:
Filmdragerad tablett
Composition:
karvedilol 12,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Class:
Apotek
Prescription type:
Receptbelagt
Therapeutic area:
Karvedilol
Authorization status:
Avregistrerad
Authorization date:
2003-08-08
Summary of Product characteristics
Produktinformationen för Karvedilol Scand Pharm, 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg och
25 mg filmdragerad tablettt MTnr 19551, 19552 19553 och 19554 gäller vid det tillfälle då
läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte
marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige
är referensland.Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet
på dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Karvedilol Scand Pharm 3.125 mg film-coated tablet
Karvedilol Scand Pharm 6.25 mg film-coated tablet
Karvedilol Scand Pharm 12.5 mg film-coated tablet
Karvedilol Scand Pharm 25 mg film-coated tablet
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One tablet contains 3.125 mg, 6.25 mg, 12.5 mg or 25 mg carvedilol.
Excipient: lactose monohydrate
For a full list of_ _excipients, see section_ _6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
3.125 mg film-coated tablets: white, oval, smooth on both sides.
6.25 mg film-coated tablets: white, oval, scored on both sides and marked "6.25" on one side.
12.5 mg film-coated tablets: white, oval, scored on both sides and marked "12.5" on one side.
25 mg film-coated tablets: white, oval, scored on both sides and marked "25" on one side
The 6.25 mg, 12.5 mg and 25 mg tablets can be divided into equal halves.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Essential hypertension.
Chronic stable angina pectoris
Adjunctive treatment in moderate to severe stable heart failure.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Carvedilol is available in 4 strengths: 3.125
Read the complete document
