Karvea

Country: European Union

Language: Hungarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

irbezartán

Available from:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC code:

C09CA04

INN (International Name):

irbesartan

Therapeutic group:

A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek

Therapeutic area:

Magas vérnyomás

Therapeutic indications:

Az esszenciális hipertónia kezelése. Vesebetegség kezelése, a betegek magas vérnyomás, 2-es típusú cukorbetegség mellitus részeként egy vérnyomáscsökkentő gyógyszer adagolási.

Product summary:

Revision: 46

Authorization status:

Felhatalmazott

Authorization date:

1997-08-26

Patient Information leaflet

109
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
110
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Karvea 75 mg tabletta
irbezartán
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
 További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Karvea és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Karvea szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Karvea-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Karvea-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Karvea és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Karvea az angiotenzin-II receptor antagonisták csoportjába
tartozik. Az angiotenzin-II egy
szervezetben termelődő anyag, amely a vérerek receptoraihoz való
kötődése révén, az erek szűkületét
váltja ki. Ennek következtében a vérnyomás emelkedik. A Karvea
megakadályozza az angiotenzin-II
kötődését e receptorokhoz, így a vérerek ellazulnak és csökken
a vérnyomás. A Karvea lassítja a
magasvérnyomásos és a 2-es típusú cukorbetegek
veseműködésének romlását.
A Karvea-t a következőkre használják felnőtt betegek esetében:

a magas vérnyomás (esszenciális hipertónia) kezelésére

A vese védelmére azon magas vérnyomásos, 2-es típusú
cukorbetegségben szenvedő személyek
esetében, a

Summary of Product characteristics

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Karvea 75 mg tabletta.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg irbezartán tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 15,37 mg laktóz-monohidrát
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, ill. csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú,
egyik oldalán szív alakú mélynyomással,
másik oldalán 2771 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Karvea esszenciális hipertónia kezelésére javallott felnőttek
részére.
Javallott továbbá hipertóniás, 2-es típusú diabéteszes felnőtt
betegek vesebetegségének kezelésére, a
vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés részeként (lásd 4.3,
4.4, 4.5 és 5.1 pont).
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A szokásos javasolt kezdő és fenntartó adag naponta egyszer 150
mg, táplálékkal vagy anélkül.
Karvea 150 mg napi egyszeri adagja a vérnyomást 24 órán át jobban
szabályozza, mint a 75 mg-os
adag. Azonban megfontolandó a terápia 75 mg-mal való kezdése,
különösen hemodializált betegek és
75 évnél idősebb személyek esetében.
Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása napi egyszeri 150
mg-mal nem állítható be, a Karvea
adagja 300 mg-ra emelhető, vagy más vérnyomáscsökkentővel
kombinálható (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és
5.1 pont). Különösen a diuretikumokkal való kombináció, pl.
hidroklorotiazid additív hatását igazolták
Karvea esetében (lásd 4.5 pont).
Hipertóniás, 2-es típusú diabéteszes betegek esetén a kezdő
adag napi egyszer 150 mg irbezartán,
amely napi egyszer 300 mg-ig emelhető. Ez a vesekárosodás
kezelésének preferált fenntartó dózisa.
Hipertóniás, 2-es típusú diabéteszes betegeknél a Karvea vesére
gyakorolt kedvező hatásainak
igazolása olyan vizsgálatokon alapszik, amelyekben az irbezartánt a
célvérnyomás elérése érdekében
szükség szerint, más vérnyomáscsökken